NN п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АЗИТРОМІЦИН-КР | капсули по 0,5 г N 3 х 1 у блістерах | ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" | Україна | ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в МКЯ лікарського засобу р. "Кількісне визначення" | за рецептом | UA/9068/01/02 |
2. | АККУЗИД(R) 10 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг/ 12,5 мг N 30 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/3031/01/01 |
3. | АККУЗИД(R) 20 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/ 12,5 мг N 30 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/3031/01/02 |
4. | АЛДІЗЕМ | таблетки по 90 мг N 30 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката Європейської Фармакопеї про відповідність для активної субстанції від нового виробника Dr. Reddy`s Laboratories Limited- India Certificate of suitability No R1-CEP 2002-245- Rev 02 та від уже затвердженого виробника (R1-CEP 1997-121-Rev 05) | за рецептом | UA/1836/01/01 |
5. | АЛПРОСТАН(R) | концентрат для інфузій, 0,1 мг/ 0,2 мл по 0,2 мл в ампулах N 10 (5 х 2) у блістерах | ТОВ "Зентіва" | Чеська Республіка | ТОВ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви та/або місцезнаходження заявника/ виробника; зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/6956/01/01 |
6. | АМІАК | розчин для зовнішнього застосування 10% по 40 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення етикетки | без рецепта | UA/3179/01/01 |
7. | АПАП ЛАЙТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 6, N 8, N 10, N 12, N 24 у блістерах; N 2 у саше; N 50 у флаконах | Юнілаб, ЛП | США | ТОВ ЮС Фармація | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробника in bulk Perrigo Co, США; зміни у виробництві готового продукту (актуалізація розділу 3.2.Р.3.3); подання оновленого сертифікату Європейської Фармакопеї про відповідність для виробника активної субстанції парацетамол Granules India Limited, Індія (сертифікат N R1-CEP-1998-047- Rev 03); зміна розміру серії для парацетамолу грануляту 89,6% з 6050 кг до 4030 кг; зміна специфікації та методів контролю допоміжних речовин; представлення DMF на активну субстанцію парацетамолу гранулят 89,6% виробництва Granules India Limited, Індія | за рецептом: N 50 без рецепту: N 2, N 6, N 8, N 10, N 12, N 24 | UA/0135/01/01 |
8. | АРТИФЛЕКС | порошок для орального розчину, 1,5 г/ 4,0 г по 4,0 г у пакетах N 10, N 20 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до референтного препарату | за рецептом | UA/10339/01/01 |
9. | АСКОРБІНОВА КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 х 1, N 5 х 2 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу; актуалізація існуючої специфікації первинної упаковки (ампули скляні) | за рецептом | UA/2991/01/01 |
10. | АСМАНЕКС(R) | порошок для інгаляцій, дозований, 200 мкг/дозу по 30 доз в інгаляторі Твистхейлер(R) | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лтд., Сінгапур та Шерінг- Плау Лабо Н.В., Бельгія, власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Сінгапур/Бельгія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням зі шрифтом Брайля | за рецептом | UA/9255/01/01 |
11. | АСМАНЕКС(R) | порошок для інгаляцій, дозований, 400 мкг/дозу по 30 доз в інгаляторі Твистхейлер(R) | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лтд., Сінгапур та Шерінг- Плау Лабо Н.В., Бельгія, власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Сінгапур/Бельгія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням зі шрифтом Брайля | за рецептом | UA/9255/01/02 |
12. | АЦИКЛОВІР-ДАРНИЦЯ | таблетки по 200 мг N 20 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі випробування активних субстанцій | за рецептом | UA/0991/01/01 |
13. | БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) | лінімент для зовнішнього застосування по 25 г у банках, у контейнерах; по 40 г у тубах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок | без рецепта | UA/7709/01/01 |
14. | БАРАЛГІНУС | таблетки N 20 у блістерах | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - введення додаткового виробника | за рецептом | UA/7980/02/01 |
15. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл або 20 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок | без рецепта | UA/3180/01/01 |
16. | ВАЗАПРОСТАН(R) | порошок для розчину для інфузій по 60 мкг в ампулах N 10 | ЮСБ Фарма ГмбХ | Німеччина | ЮСБ Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника з уточненням адреси в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4517/01/02 |
17. | ВАЛЦИК | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10 (10 х 1) у блістерах; N 42 у флаконах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/11259/01/01 |
18. | ВАРФАРИН-ФС | таблетки по 3 мг N 10 х 1, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на макеті графічного зображення вторинної упаковки для N 100 (10 х 10) | за рецептом | UA/5747/01/02 |
19. | ВІТРУМ(R) Б'ЮТІ | таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60 у флаконах; N 10 у блістерах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування | без рецепта | Р.06.03/07016 |
20. | ГЛАУВЕНТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 20 у блістерах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма", Болгарія АТ "Болгарська роза - Севтополіс", Болгарія | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/3119/01/01 |
21. | ГЛАУВЕНТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 20 у блістерах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма", Болгарія АТ "Болгарська роза - Севтополіс", Болгарія | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/3119/01/02 |
22. | ГЛІКОСТЕРИЛ Ф10 | розчин для інфузій по 200 мл або 400 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/1859/01/01 |
23. | ГЛІКОСТЕРИЛ Ф5 | розчин для інфузій по 200 мл або 400 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/1860/01/01 |
24. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок | без рецепта | UA/8513/01/01 |
25. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка in bulk по 800 кг у кубових ємкостях | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок | - | UA/6182/01/01 |
26. | ГРИПАУТ БЕЙБІ | сироп по 60 мл або 100 мл у пляшках | ТОВ "Конарк Інтелмед" | Україна | Індоко Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікації р. "Кількісне визначення" | за рецептом | UA/10809/01/01 |
27. | ГРИПЕКС ХОТАКТИВ | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 4 г у саше N 5, N 7, N 8, N 10 | ТОВ ЮС Фармація | Польща | Врафтон Лабораторіз Лімітед, Великобританія; ТОВ ЮС Фармація, Польща | Великобританія/Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення процедури в процесі внесення змін: стало - зміни у р. "Опис". Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження | без рецепта | UA/5737/01/01 |
28. | ГРИПЕКС ХОТАКТИВ МАКС | порошок для приготування розчину для перорального застосування у саше N 5, N 8 | ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення процедури в процесі внесення змін: стало - зміни у р. "Опис". Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження | без рецепта | UA/6285/01/01 |
29. | ДЕПРИМ(R) ФОРТЕ | капсули тверді по 425 мг N 20 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз; Вівелгув ГмбХ, Німеччина | Словенія/Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/0641/02/01 |
30. | ДИКЛАК(R) ID | таблетки з модифікованим вивільненням по 150 мг N 20, N 100 у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз Лек С.А., Польща підприємство компанії Сандоз | Німеччина/Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з оновленим графічним зображенням та шрифтом Брайля | за рецептом | UA/9808/01/02 |
31. | ДИКЛАК(R) ID | таблетки з модифікованим вивільненням по 75 мг N 20, N 100 у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з оновленим графічним зображенням та шрифтом Брайля | за рецептом | UA/9808/01/01 |
32. | ДИКЛОБЕРЛ(R) N 75 | розчин для ін'єкцій, 75 мг/ 3 мл по 3 мл в ампулах N 5 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | А.Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/9701/01/01 |
33. | ДИФЕРЕЛІН(R) | порошок для суспензії для ін'єкцій пролонгованої дії по 3,75 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 1, одноразовим шприцем та двома голками | ІПСЕН ФАРМА | Франція | ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення вторинної упаковки, шрифт Брайля; зміна розміру голок; заміна тесту вивільнення тестостерону | за рецептом | UA/0695/01/02 |
34. | ДУФАСТОН(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 20 х 1 у блістерах | Абботт Хелскеа Продактс Б.В. | Нідерланди | Абботт Біолоджікалз Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви та/або місцезнаходження виробника активної субстанції; зміна назви виробника готового лікарського засобу; зміна назви заявника; вилучення інформації щодо місцезнаходження представництва компанії з інструкції для медичного застосування (термін введення змін - з 01.06.11) | за рецептом | UA/3074/01/01 |
35. | ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій 0,2% по 2 мл або по 4 мл в ампулах N 5, N 5 (5 х 1), N 10 (5 х 2) | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні упаковки: N 5 (для блістера) з нанесенням шрифту Брайля для ампул по 4 мл, N 5 х 2 (для блістерів) без нанесення шрифту Брайля для ампул по 4 мл, N 5 х 2 (для блістерів) з нанесенням шрифту Брайля для ампул по 4 мл | за рецептом | UA/4118/01/01 |
36. | ЕНЕРГОТОН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікаціях та у процедурі випробування активних субстанцій | за рецептом | UA/2256/01/01 |
37. | ЗЕЛДОКС(R) | капсули по 40 мг N 14, N 28, N 30 у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки (для упаковок N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2) | за рецептом | UA/2595/01/01 |
38. | ІЗОКЕТ(R) | розчин для інфузій 0,1% по 10 мл в ампулах N 10 | ЮСБ Фарма ГмбХ | Німеччина | ЮСБ Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника з уточненням адреси в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/3055/02/01 |
39. | ІЗОКЕТ(R) | спрей дозований, 1,25 мг/дозу по 15 мл (300 доз) у флаконах N 1 | ЮСБ Фарма ГмбХ | Німеччина | ЮСБ Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника з уточненням адреси в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/3055/01/01 |
40. | ІНСТІЛЛАГЕЛЬ | гель по 6 мл або по 11 мл у шприцах N 10 | Фарко-Фарма ГмбХ | Німеччина | Альмед ГмбХ, Німеччина; Елвім Лтд., Латвія | Німеччина/Латвія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/9154/01/01 |
41. | ІТРАКОН(R) | капсули по 100 мг N 6 х 1, N 15 (5 х 3) | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового продукту (стало - 150 кг, 25 кг). Зміни будуть введені протягом 3-х місяців після затвердження | за рецептом | UA/2959/01/01 |
42. | КАЛЬЦЕМІН АДВАНС | таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 120 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Контракт Фармакал Корпорейшн | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; вилучення виробничої ділянки; зміна графічного оформлення упаковки; зміна назви лікарського засобу англійською мовою; зміна умов зберігання з терміном введення змін з 01.06.2011 | без рецепта | UA/7110/01/01 |
43. | КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ- ДАРНИЦЯ (СТАБІЛІЗОВАНИЙ) | розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 х 2 у пачці, N 10 у коробці; по 10 мл в ампулах N 5 х 1, N 5 х 2 у пачці | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу; актуалізація існуючої специфікації первинної упаковки (ампули скляні) готового лікарського засобу | за рецептом | UA/6589/02/01 |
44. | КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД- ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 х 2, N 10, по 10 мл в ампулах N 5 х 1, N 5 х 2 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового продукту; зміна специфікації готового продукту; уточнення р. "Упаковка" методів контролю якості лікарського засобу; зміна графічного зображення етикетки самоклеючої; актуалізація існуючої специфікації первинної упаковки (ампули скляні) готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки (для 5 мл N 10 (5 х 2) - у контурних чарункових упаковках у пачці) | за рецептом | UA/6822/01/01 |
45. | КАМПТО | концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія; Пфайзер Італія С.р.л., Італія; Актавіс Італія С.п.А., Італія; Пфайзер (Перс) Пті Лімітед, Австралія; Якулт Хонша Ко Лтд, Японія | Великобританія/Італія/ Австралія/Японія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (для Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія; Актавіс Італія С.п.А., Італія; Пфайзер (Перс) Пті Лімітед, Австралія; Якулт Хонша Ко Лтд, Японія) | за рецептом | UA/7573/01/01 |
46. | КАРБАМАЗЕПІН- ЗДОРОВ'Я | таблетки по 200 мг N 20, N 30, N 60 (20 х 3) | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для N 20, для N 20 х 3 у блістерах у коробці | за рецептом | UA/7327/01/01 |
47. | КАРДОНАТ | капсули N 30, N 60 | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/6386/01/01 |
48. | КАРДОСАЛ(R) ПЛЮС 20/12,5 | таблетки, вкриті оболонкою, 20 мг/ 12,5 мг N 14 х 1, N 14 х 2, N 14 х 4, N 14 х 7 | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. | Люксембург | виробництво in bulk: Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина; виробник, відповідальний за випуск серії та кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки N 28 (14 х 2) з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/7139/01/01 |
49. | КАРДОСАЛ(R) ПЛЮС 20/25 | таблетки, вкриті оболонкою, 20 мг/ 25 мг N 14 х 1, N 14 х 2, N 14 х 4, N 14 х 7 | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. | Люксембург | виробництво in bulk: Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина; виробник, відповідальний за випуск серії та кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки N 28 (14 х 2) з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/7140/01/01 |
50. | КАРСИЛ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 22,5 мг N 80 | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма", Болгарія; АТ "Болгарська роза - Севтополіс", Болгарія | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок | без рецепта | UA/2773/01/01 |