МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 01.03.2011 N 115 |
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 27.01.2011 (протокол N 1) та на підставі заяви компанії "Фармонікс Лтд" від 20.12.2010 N 25
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ЕРБІТУКС (розчин для інфузій, 2 мг/мл по 50 мл у флаконах N 1) виробництва Мерк КГаА (Німеччина), реєстраційний номер - UA/5392/01/01, який зареєстрований наказом МОЗ України від 16.11.2006 N 758, поз. 51 до 15.03.2011.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарського засобу, зазначеного у пункті 1 цього наказу.
3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити Заявників та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційного посвідчення, зазначеного у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Аніщенка О.В.
| Міністр | І.М.Ємець |