| | |блістерах; N 10 | |м. Артемівськ | | м. Артемівськ |терміну дії | | |
| | |у контурних | | | | |реєстраційного | | |
| | |безчарункових | | | | |посвідчення; | | |
| | |упаковка | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки; зміна | | |
| | | | | | | |умов зберігання | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|27. |ЕТОЛ ФОРТ |таблетки, |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ | Туреччина |перереєстрація у | за | UA/3962/01/01 |
| | |вкриті |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | САНАЇ ВЕ | |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |закінченням | | |
| | |400 мг N 4, | | | | |терміну дії | | |
| | |N 14, N 28 | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви та | | |
| | | | | | | |адреси | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | |адреси заявника; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |препарату | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|28. |ЗБІР |збір по 100 г у | ТОВ "АДОНІС" | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без | UA/2606/01/01 |
| |ЛІКУВАЛЬНО- |пакетах, | | м. Донецьк | підприємство | м. Київ |зв'язку із | рецепта | |
| |ПРОФІЛАКТИЧНИЙ |вкладених в | | | Київської | |закінченням | | |
| |N 1 |пачки | | | обласної ради | |терміну дії | | |
| | | | | | "Фармацевтична | |реєстраційного | | |
| | | | | | фабрика" | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |уточнення адреси | | |
| | | | | | | |заявника; | | |
| | | | | | | |уточнення коду | | |
| | | | | | | |АТС | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|29. |ЗБІР |збір по 100 г у | ТОВ "АДОНІС" | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без | UA/2607/01/01 |
| |ЛІКУВАЛЬНО- |пакетах, | | м. Донецьк | підприємство | м. Київ |зв'язку із | рецепта | |
| |ПРОФІЛАКТИЧНИЙ |вкладених в | | | Київської | |закінченням | | |
| |N 2 |пачки | | | обласної ради | |терміну дії | | |
| | | | | | "Фармацевтична | |реєстраційного | | |
| | | | | | фабрика" | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |уточнення адреси | | |
| | | | | | | |заявника; | | |
| | | | | | | |уточнення коду | | |
| | | | | | | |АТС | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|30. |ЗБІР |збір по 100 г у | ТОВ "АДОНІС" | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без | UA/2490/01/01 |
| |ЛІКУВАЛЬНО- |пакетах, | | м. Донецьк | підприємство | м. Київ |зв'язку із | рецепта | |
| |ПРОФІЛАКТИЧНИЙ |вкладених в | | | Київської | |закінченням | | |
| |N 3 |пачку | | | обласної ради | |терміну дії | | |
| | | | | | "Фармацевтична | |реєстраційного | | |
| | | | | | фабрика" | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |уточнення адреси | | |
| | | | | | | |заявника; | | |
| | | | | | | |уточнення коду | | |
| | | | | | | |АТС | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|31. |ЗБІР |збір по 100 г у | ТОВ "АДОНІС" | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без | UA/2608/01/01 |
| |ЛІКУВАЛЬНО- |пакетах, | | м. Донецьк | підприємство | м. Київ |зв'язку із | рецепта | |
| |ПРОФІЛАКТИЧНИЙ |вкладених в | | | Київської | |закінченням | | |
| |N 4 |пачки | | | обласної ради | |терміну дії | | |
| | | | | | "Фармацевтична | |реєстраційного | | |
| | | | | | фабрика" | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |уточнення адреси | | |
| | | | | | | |заявника; | | |
| | | | | | | |уточнення коду | | |
| | | | | | | |АТС | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|32. |ЗБІР |збір по 100 г у | ТОВ "АДОНІС" | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без | UA/2609/01/01 |
| |ЛІКУВАЛЬНО- |пакетах, | | м. Донецьк | підприємство | м. Київ |зв'язку із | рецепта | |
| |ПРОФІЛАКТИЧНИЙ |вкладених в | | | Київської | |закінченням | | |
| |N 5 |пачку | | | обласної ради | |терміну дії | | |
| | | | | | "Фармацевтична | |реєстраційного | | |
| | | | | | фабрика" | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |уточнення адреси | | |
| | | | | | | |заявника; | | |
| | | | | | | |уточнення коду | | |
| | | | | | | |АТС | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|33. |ЗОДАК(R) |сироп, | ТОВ "Зентіва" | Чеська | ТОВ "Зентіва" | Чеська |перереєстрація у | без | UA/4070/02/01 |
| | |5 мг/5 мл | | Республіка | | Республіка |зв'язку із | рецепта | |
| | |по 100 мл у | | | | |закінченням | | |
| | |флаконах N 1 | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу (було - | | |
| | | | | | | |ЗОДАК); зміна | | |
| | | | | | | |назви заявника/ | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |введення | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |ділянки | | |
| | | | | | | |виробництва; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |розміру серій | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|34. |КАЛЬЦІЙ- |капсули N 30 | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у | без | UA/3666/01/01 |
| |ОСТЕОВІТ(R) |(10х3), 60 | "Хімфармзавод | м. Харків | "Хімфармзавод | м. Харків |зв'язку із | рецепта | |
| | |(10х6) у | "Червона зірка" | |"Червона зірка" | |закінченням | | |
| | |блістерах | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу, додання | | |
| | | | | | | |нового тестового | | |
| | | | | | | |параметра | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|35. |КАРДОСАЛ(R) |таблетки, | Менаріні | Люксембург | Виробник, що | Німеччина |перереєстрація у | за | UA/3433/01/01 |
| |10 мг |вкриті | Інтернешонал | | виконує | |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | Оперейшонс | |виробництво "in | |закінченням | | |
| | |10 мг N 14 | Люксембург С.А. | | bulk", кінцеве | |терміну дії | | |
| | |(14х1), N 28 | | | пакування, | |реєстраційного | | |
| | |(14х2) у | | | контроль та | |посвідчення; | | |
| | |блістерах | | | випуск серії: | |зміна назви | | |
| | | | | | ДАІЧІ САНКІО | |виробника | | |
| | | | | | ЮРОУП ГмбХ, | |активної | | |
| | | | | | Німеччина; | |субстанції; | | |
| | | | | | Виробник, що | |введення | | |
| | | | | |виконує кінцеве | |додаткових | | |
| | | | | | пакування, | |виробників, що | | |
| | | | | | контроль та | |виконують різні | | |
| | | | | | випуск серії: | |етапи | | |
| | | | | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | |виробничого | | |
| | | | | |(МЕНАРІНІ ГРУП),| |процесу; | | |
| | | | | | Німеччина | |затвердження | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника для | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |зміна процедури | | |
| | | | | | | |випробувань та | | |
| | | | | | | |умов зберігання | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |приведення | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування у | | |
| | | | | | | |відповідність до | | |
| | | | | | | |актуальної | | |
| | | | | | | |редакції SPC | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|36. |КАРДОСАЛ(R) |таблетки, | Менаріні | Люксембург | Виробник, що | Німеччина |перереєстрація у | за | UA/3433/01/02 |
| |20 мг |вкриті | Інтернешонал | | виконує | |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | Оперейшонс | |виробництво "in | |закінченням | | |
| | |20 мг N 14 | Люксембург С.А. | | bulk", кінцеве | |терміну дії | | |
| | |(14х1), N 28 | | | пакування, | |реєстраційного | | |
| | |(14х2) у | | | контроль та | |посвідчення; | | |
| | |блістерах | | | випуск серії: | |зміна назви | | |
| | | | | | ДАІЧІ САНКІО | |виробника | | |
| | | | | | ЮРОУП ГмбХ, | |активної | | |
| | | | | | Німеччина; | |субстанції; | | |
| | | | | | Виробник, що | |введення | | |
| | | | | |виконує кінцеве | |додаткових | | |
| | | | | | пакування, | |виробників, що | | |
| | | | | | контроль та | |виконують різні | | |
| | | | | | випуск серії: | |етапи | | |
| | | | | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | |виробничого | | |
| | | | | |(МЕНАРІНІ ГРУП),| |процесу; | | |
| | | | | | Німеччина | |затвердження | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника для | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |зміна процедури | | |
| | | | | | | |випробувань та | | |
| | | | | | | |умов зберігання | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |приведення | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування у | | |
| | | | | | | |відповідність до | | |
| | | | | | | |актуальної | | |
| | | | | | | |редакції SPC | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|37. |КАРДОСАЛ(R) |таблетки, | Менаріні | Люксембург | Виробник, що | Німеччина |перереєстрація у | за | UA/3433/01/03 |
| |40 мг |вкриті | Інтернешонал | | виконує | |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | Оперейшонс | |виробництво "in | |закінченням | | |
| | |40 мг N 14 | Люксембург С.А. | | bulk", кінцеве | |терміну дії | | |
| | |(14х1), N 28 | | | пакування, | |реєстраційного | | |
| | |(14х2) у | | | контроль та | |посвідчення; | | |
| | |блістерах | | | випуск серії: | |зміна назви | | |
| | | | | | ДАІЧІ САНКІО | |та/або | | |
| | | | | | ЮРОУП ГмбХ, | |місцезнаходження | | |
| | | | | | Німеччина; | |виробника | | |
| | | | | | Виробник, що | |активної | | |
| | | | | |виконує кінцеве | |субстанції; | | |
| | | | | | пакування, | |введення | | |
| | | | | | контроль та | |додаткового | | |
| | | | | | випуск серії: | |виробника, що | | |
| | | | | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | |виконує кінцеве | | |
| | | | | |(МЕНАРІНІ ГРУП),| |пакування; | | |
| | | | | | Німеччина | |введення | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |відповідального | | |
| | | | | | | |за випуск серії; | | |
| | | | | | | |затвердження | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника для | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |зміна процедури | | |
| | | | | | | |випробувань та | | |
| | | | | | | |умов зберігання | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміни в | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|38. |КЕТОРОЛАК- |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у | за | UA/4961/01/01 |
| |ЗДОРОВ'Я |ін'єкцій 3% по | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків |зв'язку із | рецептом | |
| | |1 мл в ампулах | компанія | | компанія | |закінченням | | |
| | |N 5 (5х1), N 10 | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |терміну дії | | |
| | |(5х2), N 10 | | | | |реєстраційного | | |
| | |(10х1) | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | | | | | | |зі змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | |фармакопеї | | |
| | | | | | | |(наповнювач); | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації, | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробувань та | | |
| | | | | | | |умов зберігання | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|39. |КОРАКСАН(R) |таблетки, | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція/ |перереєстрація у | за | UA/3905/01/01 |
| |5 мг |вкриті | Серв'є | | Серв'є | Ірландія |зв'язку із | рецептом | |
| | |плівковою | | | Індастрі, | |закінченням | | |
| | |оболонкою, | | | Франція | |терміну дії | | |
| | |по 5 мг | | | або | |реєстраційного | | |
| | |N 28 (14х2), | | | Серв'є | |посвідчення; | | |
| | |N 56 (14х4) | | | (Ірландія) | |перегляд | | |
| | | | | | Індастріс Лтд, | |нормування для | | |
| | | | | | Ірландія | |показника | | |
| | | | | | | |"Стійкість | | |
| | | | | | | |таблеток до | | |
| | | | | | | |роздавлювання" в | | |
| | | | | | | |процесі | | |
| | | | | | | |виробництва; | | |
| | | | | | | |зміни в | | |
| | | | | | | |специфікаціях | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської | | |
| | | | | | | |форми, умов | | |
| | | | | | | |зберігання та | | |
| | | | | | | |допоміжної | | |
| | | | | | | |речовини | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|40. |КОРАКСАН(R) |таблетки, | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція/ |перереєстрація у | за | UA/3905/01/02 |
| |7,5 мг |вкриті | Серв'є | | Серв'є | Ірландія |зв'язку із | рецептом | |
| | |плівковою | | | Індастрі, | |закінченням | | |
| | |оболонкою, по | | | Франція | |терміну дії | | |
| | |7,5 мг N 28 | | | або | |реєстраційного | | |
| | |(14х2), N 56 | | | Серв'є | |посвідчення; | | |
