• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 07.10.2010 № 844
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 07.10.2010
  • Номер: 844
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 07.10.2010
  • Номер: 844
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
133.ОРТОФЕНтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
0,025 г N 10, N 10х3 у
блістерах
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл., м. Умань
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська обл.,
м. Умань
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміни
в технології покриття
таблеток (зміна
складу оболонки зі
змінами у р. "Опис",
вилучення
ідентифікації титану
діоксиду);
вилучення р.
"Маркування",
уточнення написання
типу упаковки (було -
у контурних
чарункових упаковках)
за рецептомUA/4819/01/01
134.ПАКСИЛ(ТМ)таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 28
Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лімітед
ВеликобританіяГлаксо Веллком
Продакшн,
Франція; С.К.
Єврофарм С.А.,
Румунія
Франція/
Румунія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування
за рецептомUA/8573/01/01
135.ПАНМІКРОН-МВтаблетки з
модифікованим
вивільненням по 30 мг
N 30, N 60
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАПанацея Біотек,
Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового виробника
за рецептомUA/9784/01/01
136.ПАНМІКРОН-МВтаблетки з
модифікованим
вивільненням по 60 мг
N 30, N 60
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАПанацея Біотек,
Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового виробника
за рецептомUA/9784/01/02
137.ПАНМІКРОН-МВтаблетки з
модифікованим
вивільненням по 30 мг
in bulk N 2000
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАПанацея Біотек,
Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового виробника
-UA/9785/01/01
138.ПАНМІКРОН-МВтаблетки з
модифікованим
вивільненням по 60 мг
in bulk N 2000
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАПанацея Біотек,
Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового виробника
-UA/9785/01/02
139.ПЕНТАЛГІН-ФСтаблетки N 10ТОВ "Фарма Старт"УкраїнаТОВ "Фарма Старт"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
реєстраційного досьє
специфікацією на
нерозфасовану
продукцію, надання
специфікації при
випуску/протягом
терміну придатності
ГЛЗ
без рецептаUA/2617/01/01
140.ПІНОСОЛ(R)мазь назальна по 10 г
у тубах
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни, пов'язані з
необхідністю
приведення у
відповідність до
монографії ДФУ або
Європейській
фармакопеї
(наповнювач)
без рецептаUA/2457/02/01
141.ПІРАЗИНАМІДтаблетки по 500 мг
N 1000 у банках
(пакування із in bulk
фірми-виробника Люпін
Лімітед, Індія)
ТОВ "Люм'єр
Фарма"
УкраїнаТОВ "Люм'єр
Фарма"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
підрозділів
розділу II Е 1
реєстраційного досье
за рецептомUA/10454/01/01
142.РАФАХОЛІН Цдраже N 30Вроцлавське
Підприємство
Лікарських Трав
"Гербаполь" АТ
ПольщаВроцлавське
Підприємство
Лікарських Трав
"Гербаполь" АТ
Польщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Маркування" методів
контролю якості
без рецептаUA/6770/01/01
143.РЕЛЕНЦА(ТМ)порошок для інгаляцій,
дозований по 5 мг у
блістерах N 4 у
ротадисках N 5 у
комплекті з
Дискхалером у
пластикових коробках
N 1, N 77
Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лімітед
ВеликобританіяГлаксо Веллком
Продакшн,
Франція; Глаксо
Сміт Кляйн
Австралія Пту
Лтд, Австралія
Франція/
Австралія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування
за рецептомUA/5370/01/01
144.РЕОПОЛІГЛЮКІНрозчин для інфузій по
250 мл або по 500 мл у
контейнерах
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
УкраїнаКомунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна специфікації та
процедури
випробування готового
лікарського засобу
за рецептомUA/1762/01/01
145.РЕПАРИЛ-ГЕЛЬ Нгель по 40 г у тубах
алюмінієвих або
ламінатних
МАДАУС ГмбХНімеччинаМАДАУС ГмбХНімеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
незначні зміни в
процесі виробництва;
доповнення
постачальника туб;
зміна складу
лікарського засобу
(допоміжні речовини);
зміна розміру серії
готового продукту;
зміни в МКЯ
лікарського засобу;
реєстрація додаткової
упаковки; зміна
терміну придатності
(для додаткової
упаковки);
реєстрація додаткової
упаковки зі шрифтом
Брайля
без рецептаUA/7224/01/01
146.РИНАЗОЛІН(R)краплі назальні,
0,5 мг/мл по 10 мл у
флаконах
поліетиленових з
контролем розкриття
N 1
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
графічного оформлення
упаковки
(маркування); зміни в
інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
(російський варіант)
з терміном введення
змін протягом 3
місяців після
затвердження
без рецептаUA/7191/01/01
147.РИНАЗОЛІН(R)краплі назальні,
0,25 мг/мл по 10 мл у
флаконах
поліетиленових з
контролем розкриття
N 1
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
графічного оформлення
упаковки
(маркування); зміни в
інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
(російський варіант)
з терміном введення
змін протягом 3
місяців після
затвердження
без рецептаUA/7191/01/02
148.РИНАЗОЛІН(R)краплі назальні,
0,1 мг/мл по 10 мл у
флаконах
поліетиленових N 1
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
графічного оформлення
упаковки
(маркування); зміни в
інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
(російський варіант)
з терміном введення
змін протягом 3
місяців після
затвердження
без рецептаUA/7191/01/03
149.РИНАЗОЛІН(R)спрей назальний,
0,5 мг/мл по 15 мл у
флаконах
поліетиленових,
забезпечених насадкою
з дозатором і захисним
ковпачком N 1
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
графічного оформлення
упаковки
(маркування); зміни в
інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
(російський варіант)
з терміном введення
змін протягом
3 місяців після
затвердження
без рецептаUA/7191/02/01
150.РИНОКСИЛспрей 0,1% по 10 мл у
флаконах N 1
ТОВ "Флумед-Фарм"Республіка
Молдова
ТОВ "Флумед-Фарм"Республіка
Молдова
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
заявника
без рецептаUA/9505/01/02
151.РИНОКСИЛспрей 0,05% по 10 мл у
флаконах N 1
ТОВ "Флумед-Фарм"Республіка
Молдова
ТОВ "Флумед-Фарм"Республіка
Молдова
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
заявника
без рецептаUA/9505/01/01
152.РИНОФЛЮспрей 0,05% по 10 мл
у флаконах N 1
ТОВ "Флумед-Фарм"Республіка
Молдова
ТОВ "Флумед-Фарм"Республіка
Молдова
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
заявника; зміна в
специфікації готового
лікарського засобу
без рецептаUA/9491/01/01
153.РИНОФЛЮспрей 0,025% по 10 мл
у флаконах N 1
ТОВ "Флумед-Фарм"Республіка
Молдова
ТОВ "Флумед-Фарм"Республіка
Молдова
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
заявника; зміна в
специфікації готового
лікарського засобу
без рецептаUA/9491/01/02
154.РИСПОНДтаблетки, вкриті
оболонкою, по 2 мг
N 30
Мікро Лабс
Лімітед
ІндіяМікро Лабс
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни до МКЯ у р.
"Опис"
за рецептомUA/5287/01/02
155.РИФАМПІЦИНкапсули по 150 мг
N 1000 у банках
(пакування із in bulk
фірми-виробника Люпін
Лімітед, Індія)
ТОВ "Люм'єр
Фарма"
УкраїнаТОВ "Люм'єр
Фарма"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
підрозділів
розділу II Е 1
реєстраційного досье
за рецептомUA/10456/01/01
156.СЕРОКВЕЛЬтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 25 мг N 60
Астра Зенека ЮК
Лімітед
ВеликобританіяАстра Зенека ЮК
Лімітед
Великобританіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення назви
лікарської форми;
уточнення складу
лікарського засобу
(допоміжні речовини)
за рецептомUA/2535/01/01
157.СЕРОКВЕЛЬтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 100 мг N 60
Астра Зенека ЮК
Лімітед
ВеликобританіяАстра Зенека ЮК
Лімітед
Великобританіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення назви
лікарської форми;
уточнення складу
лікарського засобу
(допоміжні речовини)
за рецептомUA/2535/01/02
158.СЕРОКВЕЛЬтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 200 мг N 60
Астра Зенека ЮК
Лімітед
ВеликобританіяАстра Зенека ЮК
Лімітед
Великобританіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення назви
лікарської форми;
уточнення складу
лікарського засобу
(допоміжні речовини)
за рецептомUA/2535/01/03
159.СОРБЕКС(R)капсули по 0,25 г
N 20, N 200
ТОВ "Універсальне
агентство "Про-
фарма"
Україна,
м. Київ
Український
консорціум
"Екосорб",
Україна, Києво-
Святошинський
р-н, с.Чайки;
ТОВ "Універсальне
агентство "Про-
фарма", Україна,
м. Київ
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника, та як
наслідок, реєстрація
додаткової упаковки
без рецептаUA/10156/01/01
160.СТАРКЕТ-ФАРМЕКСтаблетки, вкриті
оболонкою, по
3000000 МО N 10
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП"
Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
країни-завника в
процесі реєстрації
додаткової упаковки
під новою назвою
(було - СТАРКЕТ)
за рецептомUA/10867/01/02
161.СТРЕПСІЛС(R)
ІНТЕНСИВ З
МЕДОМ ТА
ЛИМОНОМ
льодяники по 8,75 мг
N 16
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл
ВеликобританіяРеккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл
Великобританіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточненя розміру
первинної упаковки
без рецептаUA/7696/01/01
162.ТАКСОТЕР(R)концентрат для розчину
для інфузій, 40 мг/мл
по 0,5 мл (20 мг) у
флаконах N 1 з
розчинником по 1,5 мл
у флаконах N 1 або по
2,0 мл (80 мг) у
флаконах N 1 з
розчинником по 6,0 мл
у флаконах N 1
Авентіс Фарма
С.А.
ФранціяАвентіс Фарма
Дагенхем
Великобританіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у специфікації
та методах контролю
готового лікарського
засобу та додання
специфікації терміну
придатності
за рецептомUA/5488/01/01
163.ТЕРАКЛАВпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
250 мг/50 мг у
флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАМеніш Експортс,
Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового виробника
за рецептомUA/9373/02/01
164.ТЕРАКЛАВпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
500 мг/100 мг у
флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАМеніш Експортс,
Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового виробника
за рецептомUA/9373/02/02
165.ТЕРАКЛАВпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1000 мг/200 мг у
флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАМеніш Експортс,
Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового виробника
за рецептомUA/9373/02/03
166.ТЕРАКЛАВпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
250 мг/50 мг in bulk у
флаконах N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАМеніш Експортс,
Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового виробника
-UA/9661/02/01
167.ТЕРАКЛАВпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
500 мг/100 мг in bulk
у флаконах N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАМеніш Експортс,
Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового виробника
-UA/9661/02/02
168.ТЕРАКЛАВпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1000 мг/200 мг in bulk
у флаконах N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАМеніш Експортс,
Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового виробника
-UA/9661/02/03
169.ТИЗИН(R) КСИЛОкраплі назальні 0,1%
по 10 мл у флаконах
N 1
Мак Ніл Продактс
Лімітед
Сполучене
Королівство
Фамар ОрлеанФранціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у методах
контролю якості
лікарського засобу
без рецептаUA/4817/01/02
170.ТИЗИН(R) КСИЛОспрей назальний 0,1%
по 10 мл у флаконах
N 1
Мак Ніл Продактс
Лімітед
Сполучене
Королівство
Фамар ОрлеанФранціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у методах
контролю якості
лікарського засобу
без рецептаUA/8179/01/02
171.ТОМОГЕКСОЛ(R)розчин для ін'єкцій,
240 мг йоду/мл по
20 мл в ампулах N 5, у
флаконах N 1; по 50 мл
або по 100 мл у
флаконах N 1
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви препарату;
зміна графічного
оформлення упаковки;
уточнення назви
допоміжної речовини;
вилучення розміру
упаковки; зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
введення нового
виробника активної
субстанції;
реєстрація додаткової
упаковки зі зміною
первинної упаковки з
терміном введення
змін протягом
3-х місяців після
затвердження
за рецептомUA/7853/01/01
172.ТОМОГЕКСОЛ(R)розчин для ін'єкцій,
300 мг йоду/мл по
20 мл в ампулах N 5, у
флаконах N 1; по 50 мл
або по 100 мл у
флаконах N 1
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви препарату;
зміна графічного
оформлення упаковки;
уточнення назви
допоміжної речовини;
вилучення розміру
упаковки; зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
введення нового
виробника активної
субстанції;
реєстрація додаткової
упаковки зі зміною
первинної упаковки з
терміном введення
змін протягом
3-х місяців після
затвердження
за рецептомUA/7853/01/02
173.ТОМОГЕКСОЛ(R)розчин для ін'єкцій,
350 мг йоду/мл по
20 мл в ампулах N 5, у
флаконах N 1; по 50 мл
або по 100 мл у
флаконах N 1
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви препарату;
зміна графічного
оформлення упаковки;
уточнення назви
допоміжної речовини;
вилучення розміру
упаковки; зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
введення нового
виробника активної
субстанції;
реєстрація додаткової
упаковки зі зміною
первинної упаковки з
терміном введення
змін протягом
3-х місяців після
затвердження
за рецептомUA/7853/01/03
174.ТРАМАДОЛУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок (субстанція) у
мішках поліетиленових
подвійних для
виробництва стерильних
та нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
Sun
Pharmaceutical
Industries
Limited
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
періодичності
повторних випробувань
(з 3-х до 5-ти років)
-UA/7149/01/01
175.ФАЗИЖИН(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по 500 мг
N 4 у блістерах
Пфайзер Інк.СШАПфайзер
Пі. Джі. Ем.
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном за умови
вкладання інструкції
для медичного
застосування,
затвердженої при
перереєстрації, в
умовах виробництва
терміном на
12 місіяців
за рецептомП.02.01/02769
176.ФЛЮОРЕСЦИТрозчин для ін'єкцій
10% по 5 мл у флаконах
N 12
Алкон Лабораторіз
Інк.
СШАІнтернейшнал
Медікейшн
Системс, Лімітед,
США; Алкон
Лабораторіз,
Інк., США
СШАвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна маркування
вторинної упаковки
(для виробника Алкон
Лабораторіз, Інк,
США)
за рецептомUA/0555/01/01
177.ФТОРУРАЦИЛ -
ДАРНИЦЯ
розчин для ін'єкцій,
50 мг/мл по 5 мл в
ампулах N 5х2, N 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у методах
контролю якості для
вхідного контролю на
субстанцію фторурацил
за рецептомUA/2709/01/01
178.ЦЕЛАСКОН(R)
МАНДАРИН
таблетки шипучі
по 500 мг
N 10, N 30 (10х3),
N 20 (20х1) у тубах
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з іншою
назвою та смаком
(було - ЦЕЛАСКОН(R)
ЧЕРВОНИЙ АПЕЛЬСИН)
без рецептаUA/11078/01/01
179.ЦЕТРИНтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 10 мг N 20
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
ІндіяД-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в розділі
"Упаковка" методів
контролю якості
без рецептаUA/6789/02/01
180.ЦЕФОТАКСИМпорошок для розчину
для ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах N 10
ВАТ
"Київмедпрепарат"
УкраїнаВАТ
"Київмедпрепарат"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у виробництві
готового лікарського
засобу
за рецептомUA/2133/01/01
181.ЦИТОЗАР(R)порошок ліофілізований
для приготування
розчину для ін'єкцій
по 1000 мг у флаконах
N 1
Пфайзер Інк.СШААктавіс Італія
С.п.А.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
дизайном
за рецептомUA/4840/01/01
182.ЦИТОЗАР(R)порошок ліофілізований
для приготування
розчину для ін'єкцій
по 100 мг у флаконах
N 1 у комплекті з
розчинником по 5 мл в
ампулах N 1 у коробці
з картону
Пфайзер Інк.СШААктавіс Італія
С.п.А.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
дизайном
за рецептомUA/4840/01/02
183.ШВЕДСЬКА
ГІРКОТА
ДР. ТАЙСС
розчин для
перорального
застосування по
100 мл, або 250 мл,
або 500 мл, або
1000 мл у флаконах
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ
НімеччинаДр. Тайсс
Натурварен ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з нанесенням
шрифту Брайля (для
упаковок по 100 мл,
250 мл, 500 мл у
флаконах N 1 у
картонній коробці)
за
рецептом -
по
250 мл, або
по 500 мл,
або по
1000 мл
без
рецепту -
100 мл
UA/2337/01/01
_______________
(*) - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я




В.В.Стеців