• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 06.08.2010 № 656
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 06.08.2010
  • Номер: 656
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 06.08.2010
  • Номер: 656
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
95.УТРОЖЕСТАНкапсули по 200 мг N 14Безен ХелскеаБельгіяБезен
Меньюфекчурінг
Белджіум
Бельгіявнесення змін до
реєсттраційних
матеріалів(*):
зміна назви
(уточнення
написання
англійською
мовою) та
місцезнаходження
заявника; зміна
графічного
зображення
упаковки
(маркування) з
нанесенням
шрифту Брайля;
вилучення р.
"Маркування"
за
рецептом
UA/2651/01/01
96.УТРОЖЕСТАНкапсули по 100 мг N 30Безен ХелскеаБельгіяБезен
Меньюфекчурінг
Белджіум
Бельгіявнесення змін до
реєсттраційних
матеріалів(*):
зміна назви
(уточнення
написання
англійською
мовою) та
місцезнаходження
заявника; зміна
графічного
зображення
упаковки
(маркування) з
нанесенням
шрифту Брайля;
вилучення р.
"Маркування"
за
рецептом
UA/2651/01/02
97.ФІНЛЕПСИН(R)таблетки по 200 мг
N 50
АВД. фарма ГмбХ і
Ко. КГ
НімеччинаАВД. фарма ГмбХ і
Ко. КГ, Німеччина;
"Пліва Краків"
Фармацевтичний
Завод АТ, Польща
Німеччина/
Польща
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
специфікації та
методах
контролю у
т. "Розчинність"
за
рецептом
UA/6800/01/01
98.ФЛУТАНтаблетки по 250 мг
N 20 (10х2), N 100
(10х10)
Медокемі ЛТДКіпрМедокемі ЛТДКіпрвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
нанесення дати
виробництва,
кінцевої дати
споживання,
номеру серії на
блістер
за
рецептом
UA/4148/01/01
99.ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОНпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія
ТОВ "Фармекс
Груп", Україна
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
за
рецептом
UA/5263/01/01
100.ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОНпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія
ТОВ "Фармекс
Груп", Україна
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
за
рецептом
UA/5263/01/02
101.ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОНпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах n bulk
N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія
ТОВ "Фармекс
Груп", Україна
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
-UA/2224/01/01
102.ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОНпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 1 г у
флаконах n bulk N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія
ТОВ "Фармекс
Груп", Україна
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
-UA/2224/01/02
103.ЦЕФАЗОЛІН-ФАРМЕКСпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою
(було -
ЦЕФАЗОЛІН-
НОРТОН)
за
рецептом
UA/10893/01/01
104.ЦЕФАЗОЛІН-ФАРМЕКСпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою
(було -
ЦЕФАЗОЛІН-
НОРТОН)
за
рецептом
UA/10893/01/02
105.ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "Фармекс
Груп", Україна
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
за
рецептом
UA/5265/01/01
106.ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1000 мг у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "Фармекс
Груп", Україна
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
за
рецептом
UA/5265/01/02
107.ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
2000 мг у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "Фармекс
Груп", Україна
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
за
рецептом
UA/5265/01/03
108.ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 500 мг
in bulk у флаконах
N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "Фармекс
Груп", Україна
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
-UA/2228/01/01
109.ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1000 мг in bulk у
флаконах N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "Фармекс
Груп", Україна
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
-UA/2228/01/02
110.ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
2000 мг in bulk у
флаконах N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "Фармекс
Груп", Україна
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
-UA/2228/01/03
111.ЦЕФОПЕРАЗОН-
ФАРМЕКС
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою
(було -
ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН)
за
рецептом
UA/10894/01/01
112.ЦЕФОПЕРАЗОН-
ФАРМЕКС
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1000 мг у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою
(було -
ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН)
за
рецептом
UA/10894/01/02
113.ЦЕФОПЕРАЗОН-
ФАРМЕКС
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
2000 мг у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою
(було -
ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН)
за
рецептом
UA/10894/01/03
114.ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОНпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 250 мг
in bulk у флаконах
N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "Фармекс
Груп", Україна
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
-UA/2230/01/01
115.ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОНпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 500 мг
in bulk у флаконах
N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "Фармекс
Груп", Україна
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
-UA/2230/01/02
116.ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОНпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1000 мг in bulk
у флаконах N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "Фармекс
Груп", Україна
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
-UA/2230/01/03
117.ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОНпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
2000 мг in bulk
у флаконах N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "Фармекс
Груп", Україна
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
-UA/2230/01/04
118.ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОНпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 250 мг
у флаконах N 1, N 10
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "Фармекс
Груп", Україна
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
за
рецептом
UA/5266/01/01
119.ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОНпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1, N 10
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "Фармекс
Груп", Україна
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
за
рецептом
UA/5266/01/02
120.ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОНпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1000 мг у флаконах
N 1, N 10
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "Фармекс
Груп", Україна
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
за
рецептом
UA/5266/01/03
121.ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОНпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
2000 мг у флаконах
N 1, N 10
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "Фармекс
Груп", Україна
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
за
рецептом
UA/5266/01/04
122.ЦЕФОТАКСИМ-
ФАРМЕКС
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 250 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою
(було -
ЦЕФОТАКСИМ-
НОРТОН)
за
рецептом
UA/10895/01/01
123.ЦЕФОТАКСИМ-
ФАРМЕКС
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою
(було -
ЦЕФОТАКСИМ-
НОРТОН)
за
рецептом
UA/10895/01/02
124.ЦЕФОТАКСИМ-
ФАРМЕКС
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1000 мг у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою
(було -
ЦЕФОТАКСИМ-
НОРТОН)
за
рецептом
UA/10895/01/03
125.ЦЕФОТАКСИМ-
ФАРМЕКС
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
2000 мг у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою
(було -
ЦЕФОТАКСИМ-
НОРТОН)
за
рецептом
UA/10895/01/04
126.ЦИПРОФЛОКСАЦИН -
ФАРМЕКС
розчин для інфузій та
ін'єкцій, 200 мг/100
мл по 100 мл у
флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою
(було -
ЦИПРОФЛОКСАЦИН-
НОРТОН)
за
рецептом
UA/10896/01/01
127.ЦИПРОФЛОКСАЦИН-
НОРТОН
розчин для інфузій та
ін'єкцій, 200 мг/100
мл по 100 мл у
флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
за
рецептом
UA/8089/02/01
128.ЦИПРОФЛОКСАЦИН-
НОРТОН
розчин для інфузій та
ін'єкцій,
200 мг/100 мл
по 100 мл (200 мг)
або по 200 мл (400 мг)
in bulk у флаконах
N 50
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна
Індія/
Україна
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
-UA/8090/02/01
129.ЦИТРОКАСпорошок для орального
розчину по 3 г у
пакетиках N 20, N 60
Лабораторія
Касаско А.П.Т.Т.
АргентинаЛабораторія
Касаско А.П.Т.Т.
Аргентинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
лікарського
засобу (було -
УРОКІТ)
без
рецепта
UA/10489/01/01
_______________
(*) - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я




В.В.Стеців