Про проведення моніторингу випадків смерті жінок, повязаної з вагітністю, в системі МОЗ України (Форма N 057-1/о)

У відповідності до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я щодо моніторингу усіх випадків смерті жінок, пов'язаної з вагітністю, та з метою удосконалення порядку розгляду випадків материнської смерті, проведення експертної оцінки медичної документації щодо рівня організації та якості надання медичної допомоги вагітним, роділлям, породіллям та їх попередження в усіх закладах охорони здоров'я України, незалежно від підпорядкування та форми власності,

1. Затвердити:

1.1. Порядок проведення постійного моніторингу випадків смерті жінок, пов'язаної з вагітністю (додається);

1.2. Положення про Експертну комісію Міністерства охорони здоров'я України з розгляду випадків материнської смерті (додається);

1.3. Положення про постійнодіючу комісію органу охорони здоров'я з розгляду випадків смерті жінок, пов'язаної з вагітністю (додається);

1.4. Форму первинної облікової документації N 057-1/о "Реєстраційний талон випадку смерті жінки, пов'язаної з вагітністю" (додаються);

2. Міністру охорони здоров'я АР Крим, начальникам управлінь охорони здоров'я обласних державних адміністрацій, управлінь охорони здоров'я Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, ректорам вищих медичних навчальних закладів та закладів післядипломної освіти, директору ДУ "Інститут педіатрії, акушерства і гінекології АМН України":

2.1. Забезпечити особистий контроль та відповідальність за попередженням випадків материнської смерті та своєчасним моніторингом усіх випадків смерті жінок, пов'язаної з вагітністю;

2.2. Щороку проводити колегії органів охорони здоров'я з питань попередження випадків материнської смерті; копії рішень надавати до Департаменту материнства, дитинства та санаторного забезпечення МОЗ України протягом двох тижнів з дня їх прийняття;

2.3. Забезпечити своєчасне надання інформації та медичної документації МОЗ України щодо випадків смерті жінок, пов'язаної з вагітністю, у терміни, визначені Порядком проведення постійного моніторингу випадків смерті жінок, пов'язаної з вагітністю, затвердженому п. 1.1. цього наказу;

2.4. Утворити постійнодіючі комісії з розгляду випадків смерті жінок, пов'язаної з вагітністю відповідно до Положення про постійнодіючу комісію органу охорони здоров'я з розгляду випадків смерті жінок, пов'язаної з вагітністю, затвердженому п. 1.3. цього наказу, на чолі з першим заступником керівника органу охорони здоров'я;

2.5. Забезпечити надання інформації щодо випадку материнської смерті за формою N 057-1/о "Реєстраційний талон випадку смерті жінки, пов'язаної з вагітністю", затвердженою п. 1.4. даного наказу на паперових та електронних носіях до Департаменту материнства, дитинства та санаторного забезпечення МОЗ протягом 3-х днів та до Центру медичної статистики МОЗ України (протягом 21 дня) для внесення в національний реєстр даних.

3. Департаменту материнства, дитинства та санаторного забезпечення МОЗ України забезпечити:

3.1. Розгляд випадків материнської смерті та щорічний аналіз стану материнської смертності з обговоренням на колегіях, апаратних нарадах відповідно до плану заходів, затверджених МОЗ України;

3.2. Організацію засідань Експертної комісії МОЗ України з розгляду випадків материнської смерті відповідно Положення про Експертну комісію Міністерства охорони здоров'я України з розгляду випадків материнської смерті, затвердженого п. 1.2. цього наказу;

3.3. Проведення експертної оцінки копій первинної медичної документації випадків материнської смерті та аналіз результатів розгляду на апаратних нарадах МОЗ відповідно до плану заходів, затверджених МОЗ України;

3.4. Проведення щорічного аналізу випадків материнської смерті на основі узагальнених результатів з подальшим інформуванням керівників органів охорони здоров'я.

4. Начальнику Українського інформаційно-обчислювального центру МОЗ України Львовій Р.М. передати дані національного реєстру смерті жінок, пов'язаної з вагітністю та його математичне забезпечення начальнику Центру медичної статистики МОЗ України Голубчикову М.В. з оформленням відповідного акта прийому-передачі.

5. Начальнику Департаменту економіки, фінансів та бухгалтерської звітності Міністерства охорони здоров'я України Левицькому О.І. забезпечити введення 1 штатної одиниці в структурі Центру медичної статистики МОЗ України, з внесенням відповідних змін до кошторису Центру.

6. Начальнику Центру медичної статистики Міністерства охорони здоров'я України Голубчикову М.В.:

6.1. Здійснювати методологічне керівництво та контроль за організацією збору та обробки інформації за формою N 057-1/о, затвердженою цим наказом, на електронних та паперових носіях;

6.2. Розробити та впровадити автоматизовану систему обліку за рівнем смертності жінок, пов'язаної з вагітністю та карту повідомлення про випадок смерті жінки під час вагітності, пологів та у післяпологовому періоді;

6.3. Щоквартально надавати інформаційно-аналітичні матеріали щодо смерті жінок під час вагітності, пологів та післяпологового періоду до Департаменту материнства, дитинства та санаторного забезпечення МОЗ та територіальних органів охорони здоров'я.

7. Директору Департаменту материнства, дитинства та санаторного забезпечення Моісеєнко Р.О. вжити заходів щодо здійснення державної реєстрації цього наказу в Міністерстві юстиції України.

8. Визнати таким, що втратив чинність наказ МОЗ України від 29.03.2006 N 182 "Про розгляд випадків материнської смерті в системі МОЗ України".

9. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Лазоришинця В.В.

1.1. Порядок проведення моніторингу випадків смерті жінок, пов'язаної з вагітністю (далі - Порядок) розроблено для встановлення єдиного підходу до термінів та форми повідомлень про зазначені випадки, надання уніфікованої медичної документації та визначення випадків материнської смерті з метою їх попередження.

1.2. Моніторинг випадків смерті жінок, пов'язаної з вагітністю, здійснюється Міністерством охорони здоров'я України на підставі повідомлень органів охорони здоров'я у відповідності до Порядку.

1.3. Порядок є обов'язковим для усіх закладів охорони здоров'я незалежно від підпорядкування та форми власності.

2.1. Концепція смерті, пов'язаної з вагітністю, яка включена в МКХ-10, об'єднує в собі материнські смертності, обумовлені усіма причинами. Згідно цієї концепції, будь-яка смерть під час вагітності, в пологах або у післяпологовому періоді є смертю, пов'язаною з вагітністю, якщо навіть її причиною став нещасний випадок або випадкова причина. Отже, згідно з МКХ-10, визначаємо:

2.1.1. Смерть, пов'язана з вагітністю - це смерть жінки, яка настала під час вагітності або упродовж 42 днів після її закінчення, незалежно від причини.

2.1.2. Материнська смерть - зумовлена вагітністю (незалежно від її тривалості та локалізації) смерть жінки, що настала в період вагітності або протягом 42 днів після її закінчення від будь-якої причини, пов'язаної з вагітністю, обтяжена нею або її веденням, але не від нещасного випадку або випадково виниклої причини (ВООЗ, 1998 - МКХ-10, т. 2, стор. 156), внаслідок як прямих, так і опосередкованих причин. Основна патологія, яка може бути діагностована у вагітної, роділлі та породіллі, об'єднана в XV клас за МКХ-10 і займає рубрики від O00 до O99 з урахуванням виключень, до яких відносяться випадки материнської смерті від ВІЛ-хвороби (B20 - B24) і акушерського правця (A34), що кодуються рубриками I класу, але які включаються до розрахунку показників материнської смертності.

2.2. Усі випадки материнської смерті поділяються на групи.

2.2.1. Смерть, безпосередньо пов'язана з акушерськими причинами - смерть внаслідок акушерських ускладнень вагітності, пологів або післяпологового періоду, а також внаслідок втручань, недогляду, неправильного лікування або низки подій, пов'язаних з будь-якою із зазначених вище причин.

2.2.2. Смерть, опосередковано пов'язана з акушерськими причинами - смерть внаслідок хвороби, що існувала раніше або виникла під час вагітності поза зв'язком з безпосередньою акушерською причиною, проте обтяженої фізіологічним впливом вагітності.

2.2.3. Нещасний випадок - раптове ушкодження здоров'я, пов'язане чи не пов'язане з виробничою діяльністю, спричинене падінням, пораненням механічними силами (у тому числі, тілесні ушкодження, заподіяні іншими особами), дією електричного струму, випромінення, вкрай високою чи низькою температурою зовнішнього середовища, випадковим зануренням у воду, випадковим отруєнням, контактом з тваринами, ураженням блискавкою, травмами внаслідок стихійного лиха або іншими обставинами непереборної сили. Ці випадки кодуються рубриками із класу XIX МКХ-10 "Травми, отруєння та деякі інші наслідки дії зовнішніх чинників" (S00 - T98). У випадках смерті від травм як основні коди, слід вказувати коди зовнішніх причин (V01 - Y89). Інші стани, які можуть бути зумовлені зовнішніми причинами, класифікуються в класах I - XVIII. Для цих станів коди класу XX слід використовувати тільки як додаткові.

2.2.4. Альтернативна концепція пізньої материнської смерті також була включена в МКХ-10 з метою виявлення смертей, які мають місце в період від 6 тижнів до 1 року після пологів.

2.2.5. Пізня материнська смерть - це смерть жінки з безпосередньої акушерської причини, непрямо пов'язаної з нею, що настала у період, який перевищує 42 дні після пологів, але раніше ніж через рік після пологів.

1. Про усі важкі стани вагітних, роділь та породіль, які загрожують життю, медичні спеціалісти, що надають медичну допомогу, повинні невідкладно інформувати керівництво закладу охорони здоров'я та головного спеціаліста з акушерства та гінекології відповідного рівня (районного, міського, обласного, АР Крим).

2. Головний спеціаліст з акушерства та гінекології територіального органу охорони здоров'я відразу інформує по телефону про ситуацію, що виникла, головного позаштатного спеціаліста МОЗ України з акушерства та гінекології з метою координації дій медичних спеціалістів.

3. Про усі випадки смерті жінок, пов'язаної з вагітністю (включаючи смерть від нещасного випадку чи іншої випадкової причини), уповноваженим спеціалістом територіального органу охорони здоров'я надається оперативна інформація (телефонограма) до Департаменту материнства, дитинства та санаторного забезпечення МОЗ України.

Інформація до МОЗ України про випадок, що стався у закладі охорони здоров'я, надається упродовж першої доби з моменту смерті, про випадок, що мав місце поза закладом охорони здоров'я - протягом перших трьох діб.

У разі настання смерті жінки під час вихідних або святкових днів інформація до МОЗ України надається протягом першого робочого дня.

4. Спеціалісти, уповноважені територіальним органом охорони здоров'я забезпечують надання інформації щодо кожного випадку смерті на паперових та електронних носіях до Департаменту материнства, дитинства та санаторного забезпечення МОЗ України протягом 3-х діб та "Реєстраційного талону випадку смерті жінки, пов'язаної з вагітністю" (форма N 057-1/о) до Центру медичної статистики МОЗ України для внесення в національний реєстр даних протягом 21 дня.

5. Розтин у випадку смерті, пов'язаної з вагітністю, здійснюється спеціалістами з патологічної анатомії або судово-медичними експертами не нижче I кваліфікаційної категорії згідно з вимогами чинних галузевих нормативно-правових актів на базі централізованих патолого-анатомічних відділень (бюро), патолого-анатомічних відділень МОЗ АР Крим, обласних відділень та міст Києва і Севастополя у присутності лікарів, причетних до випадку, та головного спеціаліста зі спеціальності "акушерство і гінекологія".

На вимогу членів сім'ї померлої або інших фізичних осіб, уповноважених ними, розтин може проводитися у їх присутності.

6. Патолого-анатомічному дослідженню у випадках смерті, пов'язаної з вагітністю, обов'язково повинен передувати детальний аналіз клінічних даних, що здійснюється спільно з лікарями, причетними до випадку.

7. Патолого-анатомічний розтин при акушерській патології має здійснюватись у максимально ранній термін після настання смерті (до 24-х годин) з обов'язковим проведенням необхідних для встановлення істинної причини смерті посмертних біохімічних, бактеріологічних, інших додаткових досліджень, що забезпечують достовірність діагнозу та висновку про причину смерті.

8. Аутопсія у випадках смерті, пов'язаної з вагітністю, має бути максимально повною. При цьому використовуються методики, що виключають артефіціальний вплив під час розтину, дозволяють забезпечити широкий доступ до досліджуваних органів, виявлення джерел кровотечі, проведення проб на наявність повітря в плевральних порожнинах при катетеризації підключичних вен, тестів на повітряну емболію порожнин серця, забір крові і шматочків внутрішніх органів для бактеріологічного дослідження, крові на антитіла до ВІЛ, у разі масивної інфузійної терапії - забір крові для визначення осмолярності, аніонного і катіонного складу.

9. Результати секційного дослідження трупа обов'язково мають підкріплюватися максимально повним гістологічним дослідженням.

10. Патолого-анатомічне дослідження трупа завершується обговоренням результатів секції спільно з спеціалістами з клінічних питань для ретроспективного аналізу клінічної симптоматики, оцінки адекватності лікування.

11. Макроскопічний архів секційних матеріалів випадків смерті, пов'язаної з вагітністю, зберігається до прийняття заключного рішення за всіма положеннями діагнозу, а гістологічні препарати і блоки повинні зберігатися не менше року.

12. Лікарське свідоцтво про смерть видається відповідно до Інструкції щодо заповнення та видачі лікарського свідоцтва про смерть, затвердженої наказом МОЗ України N 545 від 08.08.06 "Про впорядкування ведення медичної документації, яка засвідчує випадки народження і смерті", зареєстрованого в Мінюсті 25.10.06 N 1150/13024, за формою N 106/о.

13. Реєстрація випадку материнської смерті здійснюється за місцем смерті в регіоні, де надавалась медична допомога. У разі виникнення материнської смерті у лікувальному закладі іншого регіону (не за місцем проживання і спостереження за перебігом вагітності) експертна комісія МОЗ України з розгляду випадків материнської смерті після детального аналізу якості надання медичної допомоги та відповідності її клінічним протоколам і нормативам надання акушерсько-гінекологічної допомоги робить висновок щодо попереджуваності на відповідному рівні надання медичної допомоги та випадок рахується за тим ЛПЗ, на рівні якого випадок визнано попереджуваним.

14. Ксерокопії первинної медичної документації, що була на момент смерті жінки: форма N 111/о "Індивідуальна карта вагітної і породіллі", затверджена наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302, форма N 096/о "Історія пологів", форма N 003/о "Медична карта стаціонарного хворого", форма N 003-1/о "Медична карта переривання вагітності", затверджені наказом МОЗ України від 26.07.99 N 184, форма N 113/о "Обмінна карта вагітної", затверджена наказом МОЗ України від 13.02.2006 N 67, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 02.03.2006 за N 221/12095, форма N 106/о "Лікарське свідоцтво про смерть", затверджена наказом МОЗ України від 08.08.2006 N 545, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 25.10.2006 за N 1150/13024, а також форма N 013/о "Протокол/карта патолого-анатомічного дослідження", затверджена наказом МОЗ України від 26.07.99 N 184, або форма N 171/о "Акт судово-медичного дослідження", затверджена наказом МОЗ України від 05.08.99 N 197, та інші необхідні первинні медичні документи, завірені керівником відповідного закладу охорони здоров'я, органами охорони здоров'я надсилаються до Міністерства охорони здоров'я України упродовж 1 місяця з моменту смерті з матеріалами розгляду випадку на рівні закладу охорони здоров'я та органу охорони здоров'я, копіями наказів з організаційними висновками стосовно даного випадку.

15. У разі настання смерті жінки поза закладом охорони здоров'я органом охорони здоров'я складається і надсилається до МОЗ України доповідна записка щодо обставин випадку та ксерокопії наявної первинної медичної документації з матеріалами розгляду випадку протягом місяця.

16. З метою поглибленого аналізу причини материнської смерті в Міністерстві охорони здоров'я України створюється Експертна комісія з розгляду випадків материнської смерті (далі - Експертна комісія).

17. Експертна комісія після отримання з регіону ксерокопій первинної медичної документації та матеріалів розгляду випадку смерті аналізує надіслані копії первинних документів з метою оцінки якості надання медичної допомоги на усіх рівнях, проводить оцінку щодо попереджуваності випадку, відповідності прийнятих організаційних рішень та висновків територіального органу охорони здоров'я. В разі попереджуваності випадку материнської смерті та наявності недоліків у наданні медичної допомоги, що спричинили смерть жінки, проводить детальний розгляд випадку на рівні Міністерства охорони здоров'я України з залученням усіх спеціалістів, причетних до випадку, а також керівників територіального органу охорони здоров'я з наданням відповідного висновку за формою, що додається.

18. Головний спеціаліст з акушерства і гінекології органу охорони здоров'я проводить щорічний детальний аналіз випадків смерті жінок, пов'язаної з вагітністю, надає його на затвердження керівництву органу охорони здоров'я та далі підвідомчим службам з метою попередження таких випадків.

19. Методика розрахунку показника материнської смертності та принципи формування патолого-анатомічного діагнозу, заповнення лікарського свідоцтва про смерть та кодування основної причини смерті у випадку смерті жінок під час вагітності, пологів та післяпологового періоду надаються відповідно до Методичних рекомендацій МОЗ України (додається).

1. Експертна комісія з розгляду випадків материнської смерті (далі - Експертна комісія) є органом, утвореним при Міністерстві охорони здоров'я України з метою детального вивчення та здійснення поглибленого аналізу причини смерті жінки під час вагітності, пологів, у післяпологовому періоді та оцінки якості надання медичної допомоги, відповідності клінічним протоколам і нормативам надання акушерсько-гінекологічної допомоги, прийняття остаточного питання щодо визначення попереджуваності чи непопереджуваності випадку, аналізу відповідності вжитих територіальним органом охорони здоров'я організаційних заходів, а також вирішення спірних питань.

2. До складу Експертної комісії входять: директор Департаменту материнства, дитинства та санаторного забезпечення, начальник відділу акушерсько-гінекологічної допомоги Департаменту материнства, дитинства та санаторного забезпечення, головний спеціаліст відділу акушерсько-гінекологічної допомоги Департаменту материнства, дитинства та санаторного забезпечення, до функціональних обов'язків якого належить моніторинг материнської смертності, провідні спеціалісти в галузі акушерства і гінекології та екстрагенітальної патології МОЗ та АМН України, головні позаштатні спеціалісти МОЗ з питань акушерства та гінекології, терапії, хірургії, анестезіології, патологічної анатомії, судово-медичної експертизи, інфекційних захворювань, профільної асоціації, спеціалісти відомчих закладів.

Персональний склад Експертної комісії затверджується Міністром охорони здоров'я України.

До розгляду окремих випадків, в разі необхідності, можуть залучатися фахівці, які не входять до складу Експертної комісії.

3. Основними завданнями Експертної комісії є:

3.1. Оцінка адекватності розгляду випадку на рівні регіону та вжитих організаційних заходів у зв'язку з випадком на всіх рівнях надання допомоги.

3.2. Експертна оцінка первинної медичної документації випадку материнської смерті, яка передбачає:

- оцінку якості надання медичної допомоги відповідно до вимог клінічних протоколів та нормативів надання медичної допомоги, затверджених відповідними наказами МОЗ України;

- встановлення причинно-наслідкового зв'язку смерті жінки з вагітністю, її ускладненням або медичною допомогою, що надавалась у зв'язку з цим;

- аналіз відповідності патології, що виникла у жінки, рівню акредитації закладу охорони здоров'я;

- висновок щодо попереджуваності смерті;

- перевірку адекватності заповнення лікарського свідоцтва про смерть;

- виявлення можливих недоліків у наданні медичної допомоги в організації діяльності акушерсько-гінекологічної служби та інших споріднених служб, що вплинули на кінцевий перебіг захворювання;

- рекомендації щодо прийняття відповідних організаційних рішень з метою попередження подібних випадків у майбутньому.

3.3. У своїй роботі Експертна комісія керується цим положенням, нормативними актами МОЗ України, чинним законодавством України.

3.4. Експертна комісія аналізує адекватність організаційних заходів, що вжито на території у зв'язку із випадком, основні причини випадків смерті жінок, пов'язаної з вагітністю, узагальнює основні недоліки надання медичної допомоги та пропонує конкретні заходи по їх усуненню на рівні регіону, країни.

4. Експертна комісія для виконання покладених на неї завдань має право:

4.1. Одержувати в установленому порядку від установ, органів виконавчої влади необхідні матеріали та інформацію, згідно чинного законодавства;

4.2. Залучати у разі необхідності спеціалістів з метою детального вивчення причини смерті жінки, пов'язаної з вагітністю.

4.3. Надавати пропозиції Міністру охорони здоров'я та органам виконавчої влади щодо удосконалення національного моніторингу випадків смерті жінок, пов'язаної з вагітністю.

5. Організаційною формою роботи Експертної комісії є засідання, яке проводяться раз в 2 місяці згідно затвердженого графіка за умови участі не менше 1/2 її складу.

6. Рішення Експертної комісії оформляється протоколом.

7. Висновок, що надається в регіони, підписують члени Експертної комісії, присутні на засіданні.

8. Організаційне забезпечення діяльності Експертної комісії здійснює Департамент материнства, дитинства та санаторного забезпечення МОЗ України.

1. Постійнодіюча комісія органу охорони здоров'я з розгляду випадків смерті жінок, пов'язаної з вагітністю (далі - Комісія), створюється при Міністерстві охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, управліннях охорони здоров'я обласних державних адміністрацій, управліннях охорони здоров'я Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій.

2. Склад Комісії та графік засідань затверджується наказом керівника органу охорони здоров'я.

3. До складу Комісії входять: перший заступник начальника органу охорони здоров'я (голова), головні спеціалісти зі спеціальності "акушерство і гінекологія", "патологічна анатомія", "анестезіологія та реаніматологія", провідні спеціалісти з акушерства і гінекології, екстрагенітальної патології регіону, фахівці профільних кафедр, представники - спеціалісти відомчих закладів, інші спеціалісти за рішенням органу охорони здоров'я.

4. У своїй роботі Комісія керується цим положенням, законодавчими та нормативними актами МОЗ України.

5. Основні завдання Комісії:

5.1. Постійний контроль обліку та реєстрації усіх випадків смерті жінок, пов'язаної з вагітністю.

5.2. Аналіз первинної медичної документації випадків смерті жінок, пов'язаної з вагітністю, що передбачає:

- визначення якості надання медичної допомоги відповідно до вимог клінічних протоколів та нормативів надання медичної допомоги, затверджених відповідними наказами МОЗ України;

- виявлення недоліків у наданні медичної допомоги, встановлення причини смерті жінки під час вагітності, пологів та у післяпологовому періоді;

- висновок щодо попереджуваності випадку;

- розробку та надання на затвердження до органу охорони здоров'я комплексу організаційних заходів щодо попередження і випадків материнської смерті та удосконалення їх моніторингу.

5.3. Організація розгляду випадків материнської смерті у лікувально-профілактичних закладах регіону із залученням спеціалістів, причетних до випадків; проведення клініко-патологоанатомічних конференцій у відповідних ЛПЗ.

5.4. Надання конкретних пропозицій ЛПЗ по удосконаленню надання медичної допомоги пацієнтам з метою попередження випадків материнської смерті.

5.5. Організація обласної патолого-анатомічної конференції, громадського обговорення випадків материнської смерті на засіданні регіонального відділення Асоціації акушерів-гінекологів із залученням профільних спеціалістів.

5.6. Подання пропозицій до лікувально-профілактичного закладу щодо вжиття відповідних організаційних рішень за результатами розгляду випадків материнської смерті.

5.7. Інформування широкого загалу лікарів регіону щодо випадків материнської смерті, результатів розгляду, прийнятих рішень та вжитих заходів з метою їх попередження.

5.8. Підготовка для подання органом охорони здоров'я відповідної документації про випадок смерті жінки, пов'язаної з вагітністю, до МОЗ України відповідно до Порядку проведення постійного моніторингу випадків смерті жінок, пов'язаної з вагітністю, затвердженому п. 1.1. цього наказом.

6. У своїй роботі Комісія підпорядковується керівнику органу охорони здоров'я і звітує на Колегії управління охорони здоров'я 1 раз на рік.