| 42. | ДАПРИЛ | таблетки по 5 мг
N 30 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення щодо
нанесення штрих-
коду на упаковці | за рецептом | UA/0773/01/01 |
| 43. | ДАПРИЛ | таблетки по
10 мг N 30 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення щодо
нанесення штрих-
коду на упаковці | за рецептом | UA/0773/01/02 |
| 44. | ДАПРИЛ | таблетки по
20 мг N 20, N 30 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення щодо
нанесення штрих-
коду на упаковці | за рецептом | UA/0773/01/03 |
| 45. | ДЕРМАЗИН | крем 1% по 50 г
у тубах | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | за рецептом | UA/8997/01/01 |
| 46. | ДИКЛОФЕНАК-
ДАРНИЦЯ | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні,
по 25 мг N 10х3
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна розміру
серії готового
лікарського засобу | за рецептом | UA/4060/02/01 |
| 47. | ДИЦИНОН | таблетки по
250 мг N 100
(10х10)
у блістерах | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Лек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз,
за ліцензією Ом
Фарма, Швейцарія | Словенія/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна маркування
на блістері | за рецептом | UA/8466/02/01 |
| 48. | ДІАКАРБ | таблетки по
250 мг N 30 | Фармацевтичний
завод "Польфарма"
С.А. | Польща | Фармацевтичний
завод "Польфарма"
С.А., Польща;
Медана Фарма
Акціонерне
Товариство, Польща | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
введення
додаткової ділянки
виробництва і як
наслідок
реєстрація
додатктвої
упаковки; зміна
розміру упаковки;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміна
складу готового
лікарського засобу
(допоміжних
речовин) | за рецептом | UA/1252/01/01 |
| 49. | ДІОВАН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
80 мг N 14, N 28 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
Штейн АГ,
Швейцарія;
НОВАРТІС
ФАРМАСЬЮТИКА С.А.,
Іспанія | Швейцарія/
Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | за рецептом | UA/7169/01/02 |
| 50. | ДІОВАН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
160 мг N 14,
N 28 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
Штейн АГ,
Швейцарія;
НОВАРТІС
ФАРМАСЬЮТИКА С.А.,
Іспанія | Швейцарія/
Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | за рецептом | UA/7169/01/03 |
| 51. | ДОРІБАКС | порошок для
приготування
розчину для
інфузій
по 500 мг
у флаконах
N 1, N 10 | Янссен-
Фармацевтика Н.В. | Бельгія | Шіоногі енд Ко
Лтд, Японія;
Янссен
Фармацевтика Н.В.,
Бельгія | Японія/
Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна ділянки
виробництва; зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х
років) | за рецептом | UA/9213/01/01 |
| 52. | ЕВКАЗОЛІН(R)
АКВА | краплі назальні,
1 мг/г по 10 г
у флаконах з
вставкою-
крапельницею | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення упаковки
в процесі
перереєстрації | без рецепта | UA/3664/02/01 |
| 53. | ЕРИНІТ -
ФАРМАПОЛ | таблетки по
0,01 г N 50
(10х5) | ТОВ "Фармапол-
Волга" | Російська
Федерація | ТОВ "Фармапол-
Волга" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
назви лікарського
засобу (було -
ЕРИНІТ); зміна
графічного
зображення
упаковки | за рецептом | UA/5197/01/01 |
| 54. | ЕХІНАЦЕЯ-
АСТРАФАРМ | таблетки по
100 мг N 10х2 у
контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки з
вилученням р.
"Маркування" | без рецепта | UA/5915/01/01 |
| 55. | ЄВРОПЕНЕМ | порошок для
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у
флаконах N 1 | ТОВ Конарк
Інтелмед | Україна | Лайка Лабс Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за рецептом | UA/9945/01/01 |
| 56. | ІНДАПАМІД-АПО | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
2,5 мг N 30 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання (з 2-х
до 3-х років) | за рецептом | UA/5918/01/01 |
| 57. | ІНТЕЛЕНС | таблетки по
100 мг N 120 | Янссен
Фармацевтика Н.В. | Бельгія | Янссен - Сілаг
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за рецептом | UA/9963/01/01 |
| 58. | ІСЛА-МІНТ | пастилки по
100 мг N 30 | Енгельгард
Арцнайміттель ГмбХ
& Ко. КГ | Німеччина | Енгельгард
Арцнайміттель ГмбХ
& Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
маркуванні
блістера | без рецепта | UA/2187/01/01 |
| 59. | ЙОД | розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
20 мл або
по 100 мл
у флаконах | Приватне
підприємство
"Кілафф" | Україна | Приватне
підприємство
"КІЛАФФ" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
назви виробника;
зміна заявника | без рецепта | UA/8324/01/01 |
| 60. | КАГОЦЕЛ(R) | таблетки по
12 мг N 10 у
контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "НІАРМЕДИК
ПЛЮС" | Російська
Федерація | ТОВ "НІАРМЕДИК
ПЛЮС" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | без рецепта | UA/2615/01/01 |
| 61. | КАЛЕНДУЛИ
НАСТОЙКА | настойка по
50 мл або
по 100 мл
у флаконах; по
100 мл у банках | ВАТ "Біолік" | Україна | ВАТ "Біолік" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни, пов'язані
з необхідністю
приведення у
відповідність до
монографії ДФУ
(діюча речовина);
уточнення р.
"Склад методів
контролю якості
лікарського засобу | без рецепта | UA/7241/01/01 |
| 62. | КАЛЬЦІЮ
ГОПАНТЕНАТ | таблетки по
0,25 г N 50
у банках | ВАТ "Фармстандарт-
УфаВІТА" | Російська
Федерація | ВАТ "Фармстандарт-
УфаВІТА" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна форми або
розмірів банки
полімерної | за рецептом | UA/3942/01/01 |
| 63. | КАНДІБЕНЕ | крем 1% по 30 г
у тубах | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
складу лікарського
засобу (допоміжних
речовин); зміна
терміну
придатності
(з 5-ти до
2-х років) | без рецепта | UA/2380/01/01 |
| 64. | КАРВЕТРЕНД | таблетки по
3,125 мг, N 28
(14х2) | ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" | Хорватія | "Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ, Польща;
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія",
Хорватія | Польща/
Хорватія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
оновлення
специфікації та
методів контролю
готового
лікарського засобу | за рецептом | UA/6591/01/01 |
| 65. | КАРВЕТРЕНД | таблетки по
6,25 мг, N 28
(14х2) | ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" | Хорватія | "Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ, Польща;
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія",
Хорватія | Польща/
Хорватія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
оновлення
специфікації та
методів контролю
готового
лікарського засобу | за рецептом | UA/6591/01/02 |
| 66. | КАРВЕТРЕНД | таблетки по
12,5 мг N 28
(14х2) | ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" | Хорватія | "Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ, Польща;
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія",
Хорватія | Польща/
Хорватія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
оновлення
специфікації та
методів контролю
готового
лікарського засобу | за рецептом | UA/6591/01/03 |
| 67. | КАРВЕТРЕНД | таблетки по
25 мг N 28
(28х1) | ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" | Хорватія | "Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ, Польща;
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія",
Хорватія | Польща/
Хорватія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
оновлення
специфікації та
методів контролю
готового
лікарського засобу | за рецептом | UA/6591/01/04 |
| 68. | КАТАФАСТ | порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування по
50 мг у саше
N 3, N 9, N 21 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Міфарм С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | за рецептом | UA/4180/01/01 |
| 69. | КАФФЕТІН(R)
ЛЕДІ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
200 мг N 10 | Алкалоїд АД -
Скоп'є | Республіка
Македонія | Алкалоїд АД -
Скоп'є | Республіка
Македонія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | без рецепта | UA/9605/01/01 |
| 70. | КЕМОКАРБ | розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл
по 15 мл
(150 мг) або по
45 мл (450 мг) у
флаконах N 1 | Фрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Кабі
Онколоджи Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
назви виробника;
зміна заявника;
виключення р.
"Маркування";
зміна графічного
оформлення
упаковки | за рецептом | UA/4729/01/01 |
| 71. | КИСЕНЬ
МЕДИЧНИЙ
ГАЗОПОДІБНИЙ | газ по 40 л у
сталевих балонах
або у
газифікаторах
типу ГХК | ТОВ
"Проскурівтехгаз
ЛХЗ" | Україна,
Хмельницька
обл.,
Хмельницький
р-н,
с. Розсоша | ТОВ
"Проскурівтехгаз
ЛХЗ" | Україна,
Хмельницька
обл.,
Хмельницький
р-н,
с. Розсоша | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | за рецептом | UA/3648/01/01 |
| 72. | КИСЕНЬ
МЕДИЧНИЙ
РІДКИЙ | рідина
(субстанція) у
кріогенних
ізотермічних
ємностях для
виробництва
кисню медичного
газоподібного | Державне
підприємство
"Науково-
виробничий
комплекс
газотурбобудування
"Зоря"-"Машпроект" | Україна
м. Миколаїв | Державне
підприємство
"Науково-
виробничий
комплекс
газотурбобудування
"Зоря"-"Машпроект" | Україна
м. Миколаїв | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення галузі
застосування
субстанції | - | UA/10523/01/01 |
| 73. | ЛАМІТОР | таблетки по
25 мг N 30 | Торрент
Фармасьютікалс Лтд | Індія | Торрент
Фармасьютікалс Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за рецептом | UA/2915/01/01 |
| 74. | ЛАМІТОР | таблетки по
50 мг N 30 | Торрент
Фармасьютікалс Лтд | Індія | Торрент
Фармасьютікалс Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за рецептом | UA/2915/01/02 |
| 75. | ЛАМІТОР | таблетки по
100 мг N 30 | Торрент
Фармасьютікалс Лтд | Індія | Торрент
Фармасьютікалс Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за рецептом | UA/2915/01/03 |
| 76. | ЛІЗИНОПРИЛ-
АСТРАФАРМ | таблетки по 5 мг
N 10х1, N 10х2,
N 10х3 у
контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки з
вилученням р.
"Маркування" | за рецептом | UA/4968/01/01 |
| 77. | ЛІЗИНОПРИЛ-
АСТРАФАРМ | таблетки по
10 мг N 10х1,
N 10х2, N 10х3
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки з
вилученням р.
"Маркування" | за рецептом | UA/4968/01/02 |
| 78. | ЛІЗИНОПРИЛ-
АСТРАФАРМ | таблетки по
20 мг N 10х1,
N 10х2, N 10х3
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки з
вилученням р.
"Маркування" | за рецептом | UA/4968/01/03 |
| 79. | ЛОРАТАДИН-
ДАРНИЦЯ | таблетки по
10 мг N 10 у
контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна розміру
серії готового
лікарського засобу | без рецепта | UA/2191/01/01 |
| 80. | МЕДОВІР | таблетки по
400 мг N 10 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення щодо
нанесення штрих-
коду на упаковці | за рецептом | UA/9478/01/01 |
| 81. | МЕТАМАКС | капсули по
0,25 г N 10х4 у
контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна розміру
серії готового
лікарського засобу | за рецептом | UA/3572/01/01 |
| 82. | МІАКАЛЬЦИК(R) | розчин для
ін'єкцій,
100 МО/мл
по 1 мл
в ампулах N 5 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | за рецептом | UA/9850/01/01 |
| 83. | МІДРІАЦИЛ | краплі очні 0,5%
по 15 мл у
флаконах-
крапельницях
"Дроп-Тейнеро"
N 1 | Алкон-Куврьор | Бельгія | Алкон-Куврьор | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за рецептом | UA/2928/01/02 |
| 84. | МІДРІАЦИЛ | краплі очні 1%
по 15 мл у
флаконах-
крапельницях
"Дроп-Тейнеро"
N 1 | Алкон-Куврьор | Бельгія | Алкон-Куврьор | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за рецептом | UA/2928/01/01 |
| 85. | МІКОНАЗОЛ-
ДАРНИЦЯ | крем, 20 мг/г по
15 г, 30 г у
тубах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення тесту
"Однорідність" та
приведення тесту
"Опис" у
відповідність до
ДФУ | без рецепта | UA/1642/01/01 |
| 86. | МІЦЕРОЛ-
РАТІОФАРМ | капсули по
250 мг N 20 | ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | виробник in bulk:
Теммлер Верке
ГмбХ, Німеччина
виробник кінцевого
продукту: С.П.М.
КонтрактФарма
ГмбХ & Ко КГ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
шрифтом Брайля | без рецепта | UA/6757/01/01 |
| 87. | МОВЕСПАЗМ | порошок для
оральної
суспензії
по 30 мл
або по 60 мл
у пляшках N 1 | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів
реєстрація
додаткової
упаковки з
нанесенням шрифту
Брайля | без рецепта | UA/10010/02/01 |
| 88. | НЕМОТАН | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
30 мг N 30,
N 100 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення щодо
нанесення штрих-
коду на упаковці | за рецептом | UA/1286/01/01 |
| 89. | НІТРОСОРБІД -
ФАРМАПОЛ | таблетки по
10 мг N 30
(10х3),
N 50 (10х5) | ТОВ "Фармапол-
Волга" | Російська
Федерація | ТОВ "Фармапол-
Волга" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
назви лікарського
засобу (було -
НІТРОСОРБІД);
зміна графічного
зображення
упаковки | за рецептом | UA/5203/01/01 |
| 90. | ОРНІДАЗОЛ-
АСТРАФАРМ | капсули по
500 мг N 10х1 у
контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки з
вилученням р.
"Маркування" | за рецептом | UA/4987/01/01 |
| 91. | ОРТОФЕН-
ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні,
по 50 мг N 10,
N 10х2, N 10х3,
N 10х5 у
блістерах | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки N 10х2,
N 10х3, N 10х5 | за рецептом | UA/7252/01/02 |
| 92. | ОСПАМОКС | капсули по
250 мг N 12 | Сандоз ГмбХ | Австрія | Сандоз ГмбХ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної
субстанції | за рецептом | UA/3975/03/01 |
| 93. | ПАКСИЛ(ТМ) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 28 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція;
С.К. Єврофарм
С.А., Румунія | Франція/
Румунія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за рецептом | UA/8573/01/01 |
| 94. | ПАНАДОЛ ЕКСТРА
СОЛЮБЛ | таблетки
розчинні N 12 | ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер Хелскер | Великобританія | Фамар С.А.,
Греція;
ГлаксоСмітКлайн
Дангарван Лімітед,
Ірландія | Греція/
Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном зі
шрифтом Брайля для
виробника Фамар
С.А., Греція | без рецепта | UA/2691/02/01 |
| 95. | ПЕКТОРАЛ | сироп по 100 мл
у флаконах | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд.,
Швейцарія; Меркле
ГмбХ, Німеччина | Швейцарія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
нанесенні шрифту
Брайля | без рецепта | UA/5878/01/01 |
| 96. | ПРИМОЛЮТ НОР | таблетки по 5 мг
N 60 (10х6) | Байєр Шерінг Фарма
АГ | Німеччина | Байєр Шерінг Фарма
АГ, Німеччина;
Шерінг АГ
Німеччина;
Шерінг ГмбХ і Ко.
Продукціонс КГ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
виробників в
процесі
перереєстрації | за рецептом | UA/3057/01/01 |
| 97. | ПУЛЬМОЛОР | порошок для
оральної
суспензії 60 мл
або 100 мл у
пляшках N 1 | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
нанесенням шрифту
Брайля | без рецепта | UA/10378/01/01 |
| 98. | ПУЛЬМОЛОР | таблетки N 10,
N 20 | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
нанесенням шрифту
Брайля | без рецепта | UA/10378/02/01 |
| 99. | РИСПЕРИДОН-АПО | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
2 мг N 20 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання (з 2-х
до 3-х років) | за рецептом | UA/7591/01/01 |
| 100. | РІНГЕРА РОЗЧИН | розчин для
інфузій по
200 мл або по
400 мл у пляшках
скляних | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника діючої
речовини натрію
хлориду Sanal P -
Akzo Salt A/S,
Данія | за рецептом | UA/5121/01/01 |
| 101. | САНДІМУН | концентрат для
розчину для
інфузій,
50 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | за рецептом | UA/3165/02/01 |
| 102. | СЕБІВО | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
600 мг N 28 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | за рецептом | UA/7618/01/01 |
| 103. | СЕРМІОН | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 4 мг
у флаконах N 4 у
комплекті з
розчинником по
4 мл в ампулах
N 4 | Пфайзер Інк. | США | Актавіс Італія
С.п.А., Італія;
Пфайзер Італія
С.р.л., Італія | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви та
місцезнаходження
виробника; зміна
умов зберігання;
зміна графічного
оформлення
упаковки (шрифт
Брайля);
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном | за рецептом | UA/5183/02/01 |
| 104. | СЕРМІОН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
5 мг N 30 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія
С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
виробника в
процесі
перереєстрації | за рецептом | UA/5183/01/02 |
| 105. | СЕРМІОН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 50 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія
С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
виробника в
процесі
перереєстрації | за рецептом | UA/5183/01/03 |
| 106. | СЕРМІОН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
30 мг N 30 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія
С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
виробника в
процесі
перереєстрації | за рецептом | UA/5183/01/01 |
| 107. | СТЕЛАРА(R) | розчин для
ін'єкцій,
45 мг/0,5 мл
по 0,5 мл
(45 мг) або
1 мл (90 мг) у
флаконах N 1 | Янссен
Фармацевтика Н.В. | Бельгія | Сілаг АГ,
Швейцарія;
Центокор Б.В,
Нідерланди. | Швейцарія/
Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за рецептом | UA/9728/01/01 |
| 108. | СТРЕПТОМІЦИН | порошок для
розчину для
ін'єкцій по
0,5 г у флаконах
N 10 (у пачці
або коробці) | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни до р.
"Упаковка" -
введення
додаткового
виробника флаконів
"Jiangsu Chaohua
Glasswork Co. Ltd,
Китай | за рецептом | UA/3790/01/01 |
| 109. | СТРЕПТОМІЦИН | порошок для
розчину для
ін'єкцій по
1,0 г у флаконах
N 10 (у пачці
або коробці) | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни до р.
"Упаковка" -
введення
додаткового
виробника флаконів
"Jiangsu Chaohua
Glasswork Co. Ltd,
Китай | за рецептом | UA/3790/01/02 |
| 110. | ТАБЛЕТКИ ВІД
КАШЛЮ | таблетки N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках | ВАТ "Татхімфарм-
препарати" | Російська
Федерація | ВАТ "Татхімфарм-
препарати" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення щодо
нанесення номера
телефону | без рецепта | UA/2245/01/01 |
| 111. | ТЕТРАЦИКЛІНОВА
МАЗЬ | мазь очна 1% по
3 г або по 10 г
у тубах | ВАТ "Татхімфарм-
препарати" | Російська
Федерація | ВАТ "Татхімфарм-
препарати" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
маркуванні
зовнішньої
упаковки | за рецептом | UA/2634/01/01 |
| 112. | ТОРАСЕМІД
САНДОЗ | таблетки по
2,5 мг N 20,
N 100 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання (з 2-х
до 3-х років)
з терміном
введення змін з
12.09.2010 р.;
подача нового або
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність для
активної
субстанції; зміна
назви виробника
активної
субстанції | за рецептом | UA/9619/01/01 |
| 113. | ТОРАСЕМІД
САНДОЗ | таблетки по 5 мг
N 20, N 100 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання (з 2-х
до 3-х років)
з терміном
введення змін з
12.09.2010 р.;
подача нового або
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність для
активної
субстанції; зміна
назви виробника
активної
субстанції | за рецептом | UA/9619/01/02 |
| 114. | ТОРАСЕМІД
САНДОЗ | таблетки по
10 мг N 20,
N 100 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання (з 2-х
до 3-х років)
з терміном
введення змін з
12.09.2010 р.;
подача нового або
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність для
активної
субстанції; зміна
назви виробника
субстанції | за рецептом | UA/9619/01/03 |
| 115. | ТОРАСЕМІД
САНДОЗ | таблетки по
20 мг N 20,
N 100 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання (з 2-х
до 3-х років)
з терміном
введення змін з
12.09.2010 р.;
подача нового або
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність для
активної
субстанції; зміна
назви виробника
активної
субстанції | за рецептом | UA/9619/01/04 |
| 116. | ТОРАСЕМІД
САНДОЗ | таблетки по
50 мг N 20,
N 100 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання (з 2-х
до 3-х років)
з терміном
введення змін з
12.09.2010 р.;
подача нового або
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність для
активної
субстанції; зміна
назви виробника
активної
субстанції | за рецептом | UA/9619/01/05 |
| 117. | ТОРАСЕМІД
САНДОЗ | таблетки по
100 мг N 20,
N 100 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання (з 2-х
до 3-х років)
з терміном
введення змін з
12.09.2010 р.;
подача нового або
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність для
активної
субстанції; зміна
назви виробника
активної
субстанції | за рецептом | UA/9619/01/06 |
| 118. | ТОРАСЕМІД
САНДОЗ | таблетки по
200 мг N 20,
N 100 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання (з 2-х
до 3-х років)
з терміном
введення змін з
12.09.2010 р.;
подача нового або
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність для
активної
субстанції; зміна
назви виробника
активної
субстанції | за рецептом | UA/9619/01/07 |
| 119. | ТРІБЕСТАН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 60 | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування р.
"Фармакологічні
властивості" | без рецепта | UA/4050/01/01 |
| 120. | ФІТОЗИД | розчин для
ін'єкцій,
20 мг/мл по 5 мл
(100 мг) у
флаконах N 1 | Фрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Кабі
Онколоджи Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
назви виробника;
зміна заявника;
виключення р.
"Маркування";
зміна графічного
оформлення
упаковки | за рецептом | UA/4746/01/01 |
| 121. | ФЛОКСАЛ | мазь очна 0,3%
по 3 г у тубах
N 1 | Др. Герхард Манн,
Хем.-фарм. Фабрик
ГмбХ | Німеччина | Др. Герхард Манн,
Хем.-фарм. Фабрик
ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування
готового
лікарського
засобу; зміна
складу первинної
упаковки; зміни у
специфікації при
випуску та
специфікації
терміну
придатності | за рецептом | UA/8528/02/01 |
| 122. | ФЛУІМУЦИЛ | гранули для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
1 г
(100 мг/пакет)
у пакетах N 30 | Замбон Груп С.п.А. | Італія | Замбон Світцерланд
Лтд | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
виробника | UA/3083/02/01 | 10.05.2005 |
| 123. | ФЛУІМУЦИЛ | гранули для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
1 г
(200 мг/пакет)
у пакетах N 20,
N 30 | Замбон Груп С.п.А. | Італія | Замбон Світцерланд
Лтд | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
виробника | UA/3083/02/02 | 10.05.2005 |
| 124. | ХАРТИЛ(R) | таблетки по
2,5 мг N 14
(7х2),
N 28 (7х4) у
блістерах | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за рецептом | UA/3196/01/02 |
| 125. | ХАРТИЛ(R) | таблетки по 5 мг
N 14 (7х2), N 28
(7х4) у
блістерах | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за рецептом | UA/3196/01/03 |
| 126. | ХАРТИЛ(R) | таблетки по
10 мг N 14
(7х2),
N 28 (7х4) у
блістерах | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за рецептом | UA/3196/01/04 |
| 127. | ХЛОРГЕКСИДИН | розчин для
зовнішнього
застосування
0,05% по 100 мл
у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична
фабрика" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
фабрика" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки та
уточнення р.
"Упаковка"
методів контролю
якості лікарського
засобу для
контейнера типу К2 | без рецепта | UA/5996/01/01 |
| 128. | ЦЕЛЕБРЕКС(R) | капсули по
200 мг N 10,
N 20 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер
Менюфекчуринг
Дойчленд ГмбХ,
Німеччина;
Фармація Лімітед,
Великобританія;
Пфайзер
фармасьютікалз Ел.
Ел. Сі., США;
Генріх Мак Начф.
ГмбХ & Ко. КГ,
Німеччина | Німеччина/
Великобританія/
США/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви та
місцезнаходження
виробника; зміна
умов зберігання;
зміна графічного
оформлення
упаковки (шрифт
Брайля);
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном
(для N 10) | за рецептом | UA/4463/01/02 |
| 129. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для
розчину для
ін'єкцій по
0,5 г у флаконах
N 10, N 270 | ВАТ "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | ВАТ "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | за рецептом | UA/9014/01/01 |
| 130. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для
розчину для
ін'єкцій по 1 г
у флаконах N 10,
N 270 | ВАТ "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | ВАТ "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | за рецептом | UA/9014/01/02 |
| 131. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для
розчину для
ін'єкцій по
0,5 г у флаконах
N 10, N 270 | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
попередньою назвою
заявника/
виробника | за рецептом | UA/9014/01/01 |
| 132. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для
розчину для
ін'єкцій по 1 г
у флаконах N 10,
N 270 | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
попередньою назвою
заявника/
виробника | за рецептом | UA/9014/01/02 |
| 133. | ЦИПРАЛЕКС | таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 28 | Лундбек Експорт
А/С | Данія | Х.Лундбек А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
альтернативний
метод синтезу
діючої речовини та
видача патенту
WO2009/033488A1
компанії
Х.Лундбек А/С
(виробнику), а
також патентів
України на корисну
модель N 41919,
N 43461 | за рецептом | UA/8760/01/01 |
| 134. | ЦИТРАМОН
ЕКСТРА | таблетки N 10 у
контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна розміру
серії готового
лікарського засобу | без рецепта | UA/3984/01/01 |
| 135. | ЮНІЕНЗИМ(R) 3
МПС | таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою, N 20
(10х2), N 100
(10х2)х5 | Юнікем Лабораторіз
Лтд. | Індія | Юнікем Лабораторіз
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського засобу | без рецепта | UA/5663/01/01 |
