NN п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АНАЛЬГІН- ДАРНИЦЯ | таблетки по 500 мг N 10, N 10х1 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в МКЯ; зміни в АНД для вхідного контролю на допоміжні речовини | без рецепта | UA/3222/01/01 |
2. | БІСОПРОЛ | таблетки по 2,5 мг N 10х2 у блістерах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї, зміна специфікацій фармакопейної субстанції (активна речовина, наповнювач); зміна специфікації, методу випробувань, розміру пакування готового лікарського засобу; зміна в методах та періодичності повторних випробувань активної субстанції; зміна специфікації, процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна постачальника матеріалів упаковки або комплектуючих; вилучення з проектів МКЯ розділів "Стираність", "Однорідність вмісту діючої речовини в одиниці дозованого лікарського засобу", "Розпадання", "Однорідність маси для одиниці дозованого лікарського засобу", зміни в специфікації по розділу "Середня маса"; внесено розподільчу риску на таблетку з метою коректного дозування | за рецептом | UA/3214/01/03 |
3. | БІСОПРОЛ | таблетки по 5 мг N 10х2, N 10х5 у блістерах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї, зміна специфікацій фармакопейної субстанції (активна речовина, наповнювач); зміна специфікації, методу випробувань, розміру пакування готового лікарського засобу; зміна в методах та періодичності повторних випробувань активної субстанції; зміна специфікації, процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна терміну зберігання; зміна постачальника матеріалів упаковки або комплектуючих; вилучення з проектів МКЯ розділів "Стираність", "Однорідність вмісту діючої речовини в одиниці дозованого лікарського засобу", "Розпадання", "Однорідність маси для одиниці дозованого лікарського засобу"; внесено розподільчу риску на таблетку з метою коректного дозування | за рецептом | UA/3214/01/01 |
4. | БІСОПРОЛ | таблетки по 10 мг N 10х2, N 10х5 у блістерах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї, зміна специфікацій фармакопейної субстанції (активна речовина, наповнювач); зміна специфікації, методу випробувань, розміру пакування готового лікарського засобу; зміна в методах та періодичності повторних випробувань активної субстанції; зміна специфікації, процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна терміну зберігання; зміна постачальника матеріалів упаковки або комплектуючих; вилучення з проектів МКЯ розділів "Стираність", "Однорідність вмісту діючої речовини в одиниці дозованого лікарського засобу", "Розпадання", "Однорідність маси для одиниці дозованого лікарського засобу" | за рецептом | UA/3214/01/02 |
5. | ВІНІЛІН (БАЛЬЗАМ ШОСТАКОВСЬКОГО) | рідина (субстанція) у мішках з поліетиленової плівки для виробництва нестерильних лікарських форм | Державне підприємство "Науково-дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія" | Україна, Луганська обл., м. Сєвєро- донецьк | Державне підприємство "Науково-дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія" | Україна, Луганська обл., м. Сєвєро- донецьк | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов та терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) | - | UA/2324/01/01 |
6. | ВІРОЛІС-40 | таблетки N 60 (10х6) | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/0379/01/02 |
7. | ВІРОЛІС-30 | таблетки N 60 (10х6) | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/0379/01/01 |
8. | ГАЛІУМ-ХЕЕЛЬ | краплі оральні по 30 мл у флаконах- крапельницях N 1 | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в МКЯ; уточнення лікарської форми; уточнення коду АТС | без рецепта | UA/3283/01/01 |
9. | ГЕПАРСИЛ | капсули по 70 мг N 60 (12х5), N 120 (12х10) у блістерах (лінія Klockner); N 120 (12х10) у блістерах (лінія MediSeal) | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки; уточнення формулювання умов зберігання; вилучення розмірів упаковки | без рецепта | UA/5096/01/01 |
10. | ГЕПАТРОМБІН | крем, 30000 МО/100 г по 40 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми (було - мазь); уточнення формулювання температурного режиму зберігання | без рецепта | UA/3054/02/01 |
11. | ГЕПАТРОМБІН | крем, 50000 МО/100 г по 40 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми (було - мазь); уточнення формулювання температурного режиму зберігання | без рецепта | UA/3054/02/02 |
12. | ДАЛЬФАЗ(R) РЕТАРД | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 5 мг N 56 (N 14х4) | ТОВ "Санофі- Авентіс Україна" | Україна | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна заявника; уточнення перекладу назв допоміжних речовин та опису умов зберігання | за рецептом | UA/3230/01/01 |
13. | ДЕЛОР(R) | крем, 0,5 мг/г по 25 г у тубах | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма Інтернешенал | Йорданія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського препарату (було - Делор); зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; уточнення лікарської форми та написання дозування | за рецептом | UA/3092/01/01 |
14. | ЗЕФФІКС(ТМ) | розчин для перорального застосування, 5 мг/мл по 240 мл у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Інк. | Канада | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/10590/01/01 |
15. | ЗЕФФІКС(ТМ) | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 28 (14х2) у блістерах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща | Великобританія/ Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення розмірів упаковки; уточнення назви виробника | за рецептом | UA/10590/02/01 |
16. | КЕТОНАЛ(R) ФОРТЕ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 20 у флаконах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції, від уже затвердженого виробника та від нового виробника; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/8325/04/01 |
17. | КРЕАЗИМ 10000 | капсули тверді, кишковорозчинні N 20 (10х2) у блістерах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/2822/01/01 |
18. | КРЕАЗИМ 20000 | капсули тверді, кишковорозчинні N 20 (10х2) у блістерах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/2822/01/02 |
19. | КСЕНІКАЛ | капсули по 120 мг N 21 (21х1), N 42 (21х2), N 84 (21х4) у блістерах | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош С.п.А., Італія за ліцензією Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; пакування: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Кайзераугст, Швейцарія; Рош С.п.А., Сеграте, Італія | Швейцарія/ Італія/ Швейцарія/ Італія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення перекладу назв допоміжних речовин; уточнення опису умов зберігання | за рецептом | UA/10540/01/01 |
20. | ЛАМІТОР | таблетки по 25 мг N 30 | Торрент Фармасьютікалс Лтд | Індія | Торрент Фармасьютікалс Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату; уточнення адреси виробника | за рецептом | UA/2915/01/01 |
21. | ЛАМІТОР | таблетки по 50 мг N 30 | Торрент Фармасьютікалс Лтд | Індія | Торрент Фармасьютікалс Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату; уточнення адреси виробника | за рецептом | UA/2915/01/02 |
22. | ЛАМІТОР | таблетки по 100 мг N 30 | Торрент Фармасьютікалс Лтд | Індія | Торрент Фармасьютікалс Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату; уточнення адреси виробника | за рецептом | UA/2915/01/03 |
23. | ЛІЗИНОПРИЛ | таблетки по 5 мг in bulk N 2000 у банках | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД. | Індія | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника; зміни в специфікації МКЯ; уточнення перекладу назв допоміжних речовин; уточнення опису умов зберігання та пакування | - | UA/1947/01/01 |
24. | ЛІЗИНОПРИЛ | таблетки по 10 мг in bulk N 2000 у банках | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД. | Індія | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника; зміни в специфікації МКЯ; уточнення перекладу назв допоміжних речовин; уточнення опису умов зберігання та пакування | - | UA/1947/01/02 |
25. | ЛІЗИНОПРИЛ | таблетки по 20 мг in bulk N 2000 у банках | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД. | Індія | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника; зміни в специфікації МКЯ; уточнення перекладу назв допоміжних речовин; уточнення опису умов зберігання та пакування | - | UA/1947/01/03 |
26. | МЕТИЗОЛ | таблетки по 5 мг N 50 (25х2) у блістерах | Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2299/01/01 |
27. | МІДРІАЦИЛ | краплі очні 0,5% по 15 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" N 1 | Алкон-Куврьор | Бельгія | Алкон-Куврьор | Бельгія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра | за рецептом | UA/2928/01/02 |
28. | МІДРІАЦИЛ | краплі очні 1% по 15 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" N 1 | Алкон-Куврьор | Бельгія | Алкон-Куврьор | Бельгія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра | за рецептом | UA/2928/01/01 |
29. | МІКОГАЛ(R) | супозиторії вагінальні по 150 мг N 6 у блістерах | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви та написання адреси заявника; уточнення адреси виробника; зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра; уточнення назви лікарського засобу | за рецептом | UA/3175/01/01 |
30. | МІКОГАЛ(R) | супозиторії вагінальні по 300 мг N 3 у блістерах | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви та написання адреси заявника; уточнення адреси виробника; зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра; уточнення назви лікарського засобу | за рецептом | UA/3175/01/02 |
31. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання | без рецепта | UA/1898/01/01 |
32. | НІКОТИНОВА КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5х2, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); зміни в МКЯ; уточнення написання дозування та виду упаковки | за рецептом | UA/3224/01/01 |
33. | РИФАПЕНТИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 100 (10х10) у блістерах (фасування із in bulk фірми- виробника "Белко Фарма", Індія) | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львів | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львів | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/2497/01/01 |
34. | ФОРМІДРОН | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах | Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України" | Україна, м. Київ | Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/2186/01/01 |
35. | ХАРТИЛ(R) | таблетки по 2,5 мг N 14 (7х2), N 28 (7х4) у блістерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3196/01/02 |
36. | ХАРТИЛ(R) | таблетки по 5 мг N 14 (7х2), N 28 (7х4) у блістерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3196/01/03 |
37. | ХАРТИЛ(R) | таблетки по 10 мг N 14 (7х2), N 28 (7х4) у блістерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3196/01/04 |
38. | ЦИМЕВЕН | ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 1 | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/10598/01/01 |
39. | ЦИТРАЛЬ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл у флаконах N 1 | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, м. Одеса | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, м. Одеса | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/2192/01/01 |