| | | | | | | |розмірів | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |написання умов | | |
| | | | | | | |зберігання; | | |
| | | | | | | |приведення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин у | | |
| | | | | | | |відповідність до | | |
| | | | | | | |вимог наказу МОЗ | | |
| | | | | | | |України | | |
| | | | | | | |N 339 | | |
| | | | | | | | ( v0339282-07 ) | | |
| | | | | | | |від | | |
| | | | | | | |19.06.2007 р.; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |написання дози | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|65. |СЕНАДЕКСИН- |таблетки по |Товариство з |Україна, |Товариство з |Україна, |перереєстрація у | без |UA/5692/01/01 |
| |ЗДОРОВ'Я |70 мг |обмеженою |м. Харків |обмеженою |м. Харків |зв'язку із | рецепта | |
| | |N 10, |відповідальністю | |відповідальністю | |закінченням | | |
| | |N 20 |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |терміну дії | | |
| | |(10 х 2) |компанія | |компанія "Здоров'я" | |реєстраційного | | |
| | |у блістерах |"Здоров'я" | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни в | | |
| | | | | | | |специфікаціях | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | | | | | | |зі змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | |фармакопеї (діюча | | |
| | | | | | | |і допоміжна | | |
| | | | | | | |речовина); зміна | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |методу | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; уточнення | | |
| | | | | | | |інформації щодо | | |
| | | | | | | |назви діючої | | |
| | | | | | | |речовини; | | |
| | | | | | | |уточнення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |первинної | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |температурного | | |
| | | | | | | |режиму умов | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|66. |СЕНАДИН- |таблетки по |Товариство з |Україна, |Товариство з |Україна, |перереєстрація у | без |UA/10305/01/01 |
| |ЗДОРОВ'Я |70 мг |обмеженою |м. Харків |обмеженою |м. Харків |зв'язку із | рецепта | |
| | |N 10, |відповідальністю | |відповідальністю | |закінченням | | |
| | |N 20 |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |терміну дії | | |
| | |(10 х 2) |компанія | |компанія "Здоров'я" | |реєстраційного | | |
| | |у блістерах |"Здоров'я" | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни в | | |
| | | | | | | |специфікаціях | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | | | | | | |зі змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | |фармакопеї (діюча | | |
| | | | | | | |і допоміжна | | |
| | | | | | | |речовина); зміна | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |методу | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; уточнення | | |
| | | | | | | |інформації щодо | | |
| | | | | | | |назви діючої | | |
| | | | | | | |речовини; | | |
| | | | | | | |уточнення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |первинної | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |температурного | | |
| | | | | | | |режиму умов | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|67. |СИБАЗОН |розчин для |ТОВ "Харківське |Україна, |ТОВ "Харківське |Україна, |перереєстрація у | за |UA/5794/01/01 |
| | |ін'єкцій, |фармацевтичне |м. Харків |фармацевтичне |м. Харків |зв'язку із | рецептом | |
| | |5 мг/мл |підприємство | |підприємство | |закінченням | | |
| | |по |"Здоров'я народу" | |"Здоров'я народу" | |терміну дії | | |
| | |2 мл | | | | |реєстраційного | | |
| | |в ампулах | | | | |посвідчення; | | |
| | |N 10 | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | |(5 х 2), | | | | |із змінами в ДФУ | | |
| | |N 100 | | | | |або Європейській | | |
| | |(5 х 20) | | | | |фармакопеї (діюча | | |
| | |у блістерах у | | | | |та допоміжна | | |
| | |коробці, | | | | |речовина); | | |
| | |N 10 | | | | |уточнення умов | | |
| | |у коробці | | | | |зберігання; | | |
| | | | | | | |уточнення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|68. |ТЕОБРОМІН |порошок |ПАТ "Хімфармзавод |Україна, |Bakul Pharma Pvt. |Індія |перереєстрація у | - |UA/4293/01/01 |
| | |(субстанція) у |"Червона зірка" |м. Харків |Ltd. | |зв'язку із | | |
| | |подвійних | | | | |закінченням | | |
| | |поліетиленових | | | | |терміну дії | | |
| | |пакетах для | | | | |реєстраційного | | |
| | |виробництва | | | | |посвідчення з | | |
| | |нестерильних | | | | |уточненням назви | | |
| | |лікарських форм | | | | |заявника та назви | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|69. |ФАНИГАН(R) |гель по |КУСУМ ХЕЛТХКЕР |Індія |КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. |Індія |перереєстрація у | без |UA/7665/01/01 |
| |ФАСТ |30 г |ПВТ. ЛТД. | |ЛТД. | |зв'язку із | рецепта | |
| | |або по | | | | |закінченням | | |
| | |100 г | | | | |терміну дії | | |
| | |у тубах | | | | |реєстраційного | | |
| | |N 1 | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |незначні зміни | | |
| | | | | | | |затвердженого | | |
| | | | | | | |методу | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміни у | | |
| | | | | | | |склад допоміжних | | |
| | | | | | | |речовини; | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |уточнення коду | | |
| | | | | | | |АТС; уточнення | | |
| | | | | | | |назви лікарської | | |
| | | | | | | |форми | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|70. |ХЛОРОФІЛІПТ |розчин спиртовий, |ТОВ "Дослідний |Україна, |ТОВ "Дослідний завод|Україна, |перереєстрація у | за |UA/1556/05/01 |
| | |10 мг/мл |завод "ГНЦЛС" |м. Харків |"ГНЦЛС" |м. Харків |зв'язку із | рецептом | |
| | |по 100 мл | | | | |закінченням | | |
| | |у флаконах | | | | |терміну дії | | |
| | |N 1 | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни у методах | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |допоміжної | | |
| | | | | | | |речовини та | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; уточнення | | |
| | | | | | | |коду АТС; | | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання; | | |
| | | | | | | |уточнення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|71. |ХЛОРОФІЛІПТ |розчин спиртовий, |ТОВ "Дослідний |Україна, |ТОВ "Дослідний завод|Україна, |перереєстрація у | - |UA/11848/01/01 |
| | |10 мг/мл |завод "ГНЦЛС" |м. Харків |"ГНЦЛС" |м. Харків |зв'язку із | | |
| | |по | | | | |закінченням | | |
| | |100 мл | | | | |терміну дії | | |
| | |in bulk по | | | | |реєстраційного | | |
| | |50 л | | | | |посвідчення; | | |
| | |у бочках | | | | |зміни у методах | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |допоміжної | | |
| | | | | | | |речовини та | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; уточнення | | |
| | | | | | | |коду АТС; | | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання; | | |
| | | | | | | |уточнення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|72. |ХЛОРОФІЛІПТ |концентрат для |ТОВ "Дослідний |Україна, |ТОВ "Дослідний завод|Україна, |перереєстрація у | за |UA/1556/04/01 |
| | |розчину для |завод "ГНЦЛС" |м. Харків |"ГНЦЛС" |м. Харків |зв'язку із | рецептом | |
| | |ін'єкцій, | | | | |закінченням | | |
| | |спиртовий, | | | | |терміну дії | | |
| | |2,5 мг/мл | | | | |реєстраційного | | |
| | |по 2 мл | | | | |посвідчення; | | |
| | |в ампулах | | | | |зміни у методах | | |
| | |N 10 | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |допоміжної | | |
| | | | | | | |речовини; | | |
| | | | | | | |введення | | |
| | | | | | | |додаткового типу | | |
| | | | | | | |ампул, як | | |
| | | | | | | |наслідок незначна | | |
| | | | | | | |зміна в | | |
| | | | | | | |технології | | |
| | | | | | | |виробництва | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; уточнення | | |
| | | | | | | |коду АТС; | | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання; | | |
| | | | | | | |уточнення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|73. |ХОНДРОЇТИНУ |порошок |ВАТ "Фармак" |Україна, |Inter Farma S.A. |Аргентина |перереєстрація у | - |UA/5610/01/01 |
| |НАТРІЮ СУЛЬФАТ |(субстанція) у | |м. Київ | | |зв'язку із | | |
| | |пакетах подвійних | | | | |закінченням | | |
| | |поліетиленових | | | | |терміну дії | | |
| | |для виробництва | | | | |реєстраційного | | |
| | |нестерильних | | | | |посвідчення; | | |
| | |лікарських форм | | | | |подання нового | | |
| | | | | | | |або оновленого | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |відповідності | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |Фармакопеї для | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |уже затвердженого | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | |періодичності | | |
| | | | | | | |повторних | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції | | |
| | | | | | | |(з 5-ти до | | |
| | | | | | | |4-х років); | | |
| | | | | | | |показники якості | | |
| | | | | | | |у специфікації | | |
| | | | | | | |приведено до | | |
| | | | | | | |матеріалів фірми- | | |
| | | | | | | |виробника | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|74. |ХОСПІСЕПТ- |серветки, |Лізоформ |Швейцарія |А.Ф.П. Антисептика |Німеччина |перереєстрація у | без |UA/6156/02/01 |
| |СЕРВЕТКИ |просякнуті |Дезінфекція Лтд | |Форшунгс і | |зв'язку із | рецепта | |
| | |розчином | | |Продукшнсгезельшафт | |закінченням | | |
| | |N 1 в пакеті, | | |ГмбХ, Німеччина за | |терміну дії | | |
| | |N 100 | | |ліцензією Лізоформ | |реєстраційного | | |
| | |в банці | | |Др.Ханс Роземанн | |посвідчення; | | |
| | | | | |ГмбХ | |введення | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |дільниці | | |
| | | | | | | |виробництва для | | |
| | | | | | | |частини або | | |
| | | | | | | |всього | | |
| | | | | | | |виробничого | | |
| | | | | | | |процесу готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміна | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу, | | |
| | | | | | | |доповнення | | |
| | | | | | | |нового показника | | |
| | | | | | | |якості; уточнення | | |
| | | | | | | |коду АТС; | | |
| | | | | | | |уточнення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин; | | |
| | | | | | | |уточнення складу | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин | | |
