| | |лікарських форм | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |виробника; зміни | | |
| | | | | | | |в специфікації та | | |
| | | | | | | |методах контроля; | | |
| | | | | | | |зміни в р. | | |
| | | | | | | |"Термін | | |
| | | | | | | |зберігання" | | |
| | | | | | | |(було: 3 роки; | | |
| | | | | | | |стало: 4 роки); | | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|54. |ПАРАЦЕТАМОЛ |таблетки по |ПАТ "Луганський |Україна, |ПАТ "Луганський |Україна, |перереєстрація у | без |UA/5721/01/01 |
| | |200 мг |хіміко- |м. Луганськ |хіміко- |м. Луганськ |зв'язку із | рецепта | |
| | |N 10 |фармацевтичний | |фармацевтичний | |закінченням | | |
| | |у стрипах |завод" | |завод" | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна умов | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміна | | |
| | | | | | | |методу | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|55. |ПАРАЦЕТАМОЛ |таблетки по |ПАТ "Луганський |Україна, |ПАТ "Луганський |Україна, |перереєстрація у | без |UA/5721/01/02 |
| | |500 мг |хіміко- |м. Луганськ |хіміко- |м. Луганськ |зв'язку із | рецепта | |
| | |N 10 |фармацевтичний | |фармацевтичний | |закінченням | | |
| | |у стрипах або у |завод" | |завод" | |терміну дії | | |
| | |блістерах; | | | | |реєстраційного | | |
| | |N 10 х 5 | | | | |посвідчення; | | |
| | |у стрипах | | | | |зміна умов | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміна | | |
| | | | | | | |методу | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|56. |ПЕНТАСЕД |таблетки |ТОВ "Харківське |Україна, |ТОВ "Харківське |Україна, |перереєстрація у | без |UA/5787/01/01 |
| | |N 10 |фармацевтичне |м. Харків |фармацевтичне |м. Харків |зв'язку із | рецепта | |
| | |у блістерах |підприємство | |підприємство | |закінченням | | |
| | | |"Здоров'я народу" | |"Здоров'я народу" | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; зміни | | |
| | | | | | | |в специфікаціях | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |введення | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |первинного | | |
| | | | | | | |пакування; | | |
| | | | | | | |уточнення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|57. |ПОДОРОЖНИКА |листя по |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у | без |UA/5789/01/01 |
| |ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ |50 г у | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | рецепта | |
| | |пачках з | | | | |закінченням | | |
| | |внутрішнім | | | | |терміну дії | | |
| | |пакетом, по | | | | |реєстраційного | | |
| | |1,5 г | | | | |посвідчення; | | |
| | |у фільтр-пакетах | | | | |якісні та/або | | |
| | |N 20 у | | | | |кількісні зміни | | |
| | |пачках або у | | | | |складу первинної | | |
| | |пачках з | | | | |упаковки; | | |
| | |внутрішнім | | | | |внесення змін до | | |
| | |пакетом | | | | |р. "Пакування"; | | |
| | | | | | | |зміна умов | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміна | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |препарату; | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з іншим | | |
| | | | | | | |розміром пачки; | | |
| | | | | | | |введення | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |уточнення коду | | |
| | | | | | | |АТС | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|58. |ПОЛИНУ ГІРКОГО |трава по |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у | без |UA/5879/01/01 |
| |ТРАВА |75 г | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | рецепта | |
| | |у пачках з | | | | |закінченням | | |
| | |внутрішнім | | | | |терміну дії | | |
| | |пакетом; по | | | | |реєстраційного | | |
| | |1,5 г у | | | | |посвідчення; | | |
| | |фільтр-пакетах | | | | |зміна умов | | |
| | |N 20 у | | | | |зберігання; зміна | | |
| | |пачках або у | | | | |методу | | |
| | |пачках з | | | | |випробувань | | |
| | |внутрішнім | | | | |готового | | |
| | |пакетом | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; якісні | | |
| | | | | | | |зміни складу | | |
| | | | | | | |первинної | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з іншим | | |
| | | | | | | |розміром пачки | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|59. |ПРЕДНІЗОЛОН- |таблетки по |ЗАТ |Україна, |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у | за |UA/2587/02/01 |
| |ДАРНИЦЯ |5 мг |"Фармацевтична |м. Київ |фірма "Дарниця" |м. Київ |зв'язку із | рецептом | |
| | |N 40 |фірма "Дарниця" | | | |закінченням | | |
| | |(10 х 4) | | | | |терміну дії | | |
| | |у контурних | | | | |реєстраційного | | |
| | |чарункових | | | | |посвідчення; | | |
| | |упаковках | | | | |зміни в | | |
| | | | | | | |специфікаціях | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; зміни | | |
| | | | | | | |у процедурі | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |активних | | |
| | | | | | | |субстанцій; зміна | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміни в | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|60. |ПРИЧЕПИ ТРАВА |трава по |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у | без |UA/5688/01/01 |
| | |50 г у | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | рецепта | |
| | |пачках з | | | | |закінченням | | |
| | |внутрішнім | | | | |терміну дії | | |
| | |пакетом, по | | | | |реєстраційного | | |
| | |1,5 г у | | | | |посвідчення; | | |
| | |фільтр-пакетах | | | | |реєстрація | | |
| | |N 20 | | | | |додаткової | | |
| | |у пачках або у | | | | |упаковки з іншим | | |
| | |пачках з | | | | |розміром пачки; | | |
| | |внутрішнім | | | | |вилучення: | | |
| | |пакетом | | | | |розмірів | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |уточнення коду | | |
| | | | | | | |АТС; уточнення | | |
| | | | | | | |умов зберігання | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|61. |ПСОРІКАП |крем, |ВАТ |Україна, |ВАТ |Україна, |перереєстрація у | без |UA/6396/01/01 |
| | |2 мг/г |"Київмедпрепарат" |м. Київ |"Київмедпрепарат" |м. Київ |зв'язку із | рецепта | |
| | |по 30 г | | | | |закінченням | | |
| | |у тубах | | | | |терміну дії | | |
| | |N 1 | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна методу | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; вилучення | | |
| | | | | | | |виробничої | | |
| | | | | | | |дільниці; | | |
| | | | | | | |приведення | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування до | | |
| | | | | | | |оригінального | | |
| | | | | | | |препарату; | | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання ГЛЗ; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської форми; | | |
| | | | | | | |уточнення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|62. |РАНІТИДИНУ |кристалічний |ЗАТ |Україна, |SMS Pharmaceuticals |Індія |перереєстрація у | - |UA/5483/01/01 |
| |ГІДРОХЛОРИД |порошок |"Фармацевтична |м. Київ |Ltd. | |зв'язку із | | |
| | |(субстанція) у |фірма "Дарниця" | | | |закінченням | | |
| | |пакетах подвійних | | | | |терміну дії | | |
| | |поліетиленових | | | | |реєстраційного | | |
| | |для виробництва | | | | |посвідчення; | | |
| | |нестерильних | | | | |зміна назви та | | |
| | |лікарських форм | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |виробника; зміни, | | |
| | | | | | | |пов'язані із | | |
| | | | | | | |змінами в ДФУ або | | |
| | | | | | | |Європейській | | |
| | | | | | | |фармакопеї (діюча | | |
| | | | | | | |речовина); зміни | | |
| | | | | | | |в МКЯ ГЛЗ до р. | | |
| | | | | | | |"Залишкові | | |
| | | | | | | |кількості | | |
| | | | | | | |органічних | | |
| | | | | | | |розчинників"; | | |
| | | | | | | |виключення | | |
| | | | | | | |розділу | | |
| | | | | | | |"Мікробіологічна | | |
| | | | | | | |чистота"; введено | | |
| | | | | | | |показники | | |
| | | | | | | |"Оптична густина" | | |
| | | | | | | |та "Насипний | | |
| | | | | | | |об'єм (густина | | |
| | | | | | | |після усадки)"; | | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |субстанції | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|63. |РИСПОНД |таблетки, вкриті |Мікро Лабс |Індія |Мікро Лабс Лімітед |Індія |перереєстрація у | за |UA/5287/01/02 |
| | |плівковою |Лімітед | | | |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | |закінченням | | |
| | |2 мг | | | | |терміну дії | | |
| | |N 30 | | | | |реєстраційного | | |
| | |(10 х 3) | | | | |посвідчення; | | |
| | |у блістерах | | | | |зміна адреси | | |
| | | | | | | |заявника; зміна | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу, | | |
| | | | | | | |доповнення | | |
| | | | | | | |нового показника | | |
| | | | | | | |якості; зміна | | |
| | | | | | | |методу | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; уточнення | | |
| | | | | | | |назви лікарської | | |
| | | | | | | |форми; уточнення | | |
| | | | | | | |умов зберігання | | |
| | | | | | | |ГЛЗ; уточнення | | |
| | | | | | | |назв допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|64. |СЕНАДЕКСИН |таблетки по |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |перереєстрація у | без |UA/5432/01/01 |
| | |14 мг | |Полтавська | |Полтавська |зв'язку із | рецепта | |
| | |N 10 | |обл., | |обл., |закінченням | | |
| | |у блістерах | |м. Лубни | |м. Лубни |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |вилучення | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |вилучення | | |
