| |НОВОФАРМ |інфузій, |обмеженою |Житомирська |обмеженою |Житомирська |зв'язку із | рецептом | |
| | |5 мг/мл |відповідальністю |обл., |відповідальністю |обл., |закінченням | | |
| | |по |фірма "Новофарм- |м. Новоград- |фірма "Новофарм- |м. Новоград- |терміну дії | | |
| | |100 мл |Біосинтез" |Волинський |Біосинтез" |Волинський |реєстраційного | | |
| | |або по | | | | |посвідчення; | | |
| | |200 мл | | | | |зміна адреси | | |
| | |у пляшках (у | | | | |заявника | | |
| | |пачці або без | | | | |(власника | | |
| | |пачки) | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення); | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |додатково введено | | |
| | | | | | | |тест | | |
| | | | | | | |"Бактеріальні | | |
| | | | | | | |ендотоксини", | | |
| | | | | | | |"Нітріти", | | |
| | | | | | | |незначні зміни в | | |
| | | | | | | |методиках | | |
| | | | | | | |"Ідентифікація", | | |
| | | | | | | |"Прозорість", | | |
| | | | | | | |"Кольоровість", | | |
| | | | | | | |"pH", "Механічні | | |
| | | | | | | |включення", | | |
| | | | | | | |"Стерильність", | | |
| | | | | | | |"Кількісне | | |
| | | | | | | |визначення" | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|43. |МЕФЕНАМІНОВА |порошок |ПАТ "Київський |Україна, |"Baoji Tianxin |Китай |перереєстрація у | - |UA/5586/01/01 |
| |КИСЛОТА |мікрокристалічний |вітамінний завод" |м. Київ |Pharmaceutical CO., | |зв'язку із | | |
| | |(субстанція) у | | |LTD" | |закінченням | | |
| | |пакетах подвійних | | | | |терміну дії | | |
| | |поліетиленових | | | | |реєстраційного | | |
| | |для виробництва | | | | |посвідчення; | | |
| | |нестерильних | | | | |заміна назви та | | |
| | |лікарських форм | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | |заявника; зміни у | | |
| | | | | | | |специфікації МКЯ; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської форми | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|44. |МОВАЛІС(R) |розчин для |Берінгер |Німеччина |Виробництво та |Іспанія/ |перереєстрація у | за |UA/2683/03/01 |
| | |ін'єкцій, |Інгельхайм | |первинне пакування: |Франція/ |зв'язку із | рецептом | |
| | |15 мг/ |Інтернешнл ГмбХ | |Берінгер Інгельхайм |Іспанія |закінченням | | |
| | |1,5 мл | | |Еспана, СА, Іспанія | |терміну дії | | |
| | |по | | |або | |реєстраційного | | |
| | |1,5 мл | | |Сенексі, Франція | |посвідчення; | | |
| | |в ампулах | | |Вторинне пакування, | |зміна розміру | | |
| | |N 5 | | |контроль якості та | |серії готового | | |
| | | | | |випуск серії: | |лікарського | | |
| | | | | |Берінгер Інгельхайм | |засобу; незначні | | |
| | | | | |Еспана, СА, Іспанія | |зміни у | | |
| | | | | | | |виробництві | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; введення | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |виробничої | | |
| | | | | | | |дільниці для | | |
| | | | | | | |частини | | |
| | | | | | | |виробничого | | |
| | | | | | | |процесу готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу з | | |
| | | | | | | |незначними | | |
| | | | | | | |змінами процесу | | |
| | | | | | | |виробництва та | | |
| | | | | | | |зміною розміру | | |
| | | | | | | |серії; зміни в | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|45. |НЕВІРАПІН |таблетки по |Ауробіндо Фарма |Індія |Ауробіндо Фарма |Індія |перереєстрація у | за |UA/4537/01/01 |
| | |200 мг |Лімітед | |Лімітед | |зв'язку із | рецептом | |
| | |N 60 | | | | |закінченням | | |
| | |у контейнерах | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення з | | |
| | | | | | | |новою адресою | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; уточнення | | |
| | | | | | | |умов зберігання | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|46. |НІКОРЕТТЕ(R) |гумка жувальна |Мак Ніл АБ |Швеція |Мак Ніл АБ |Швеція |перереєстрація у | без |UA/8921/01/01 |
| |ЗІ СМАКОМ |лікувальна по | | | | |зв'язку із | рецепта | |
| |СВІЖИХ ФРУКТІВ |2 мг | | | | |закінченням | | |
| | |N 30 | | | | |терміну дії | | |
| | |у блістерах | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна терміну | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
| | | | | | | |(з 24-х місяців | | |
| | | | | | | |до 36-ти); | | |
| | | | | | | |вилучення | | |
| | | | | | | |розмірів | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |виправлення | | |
| | | | | | | |технічної помилки | | |
| | | | | | | |в адресі | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської форми; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин; зміни в | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|47. |НІКОРЕТТЕ(R) |гумка жувальна |Мак Ніл АБ |Швеція |Мак Ніл АБ |Швеція |перереєстрація у | без |UA/8921/01/02 |
| |ЗІ СМАКОМ |лікувальна по | | | | |зв'язку із | рецепта | |
| |СВІЖИХ ФРУКТІВ |4 мг | | | | |закінченням | | |
| | |N 30 | | | | |терміну дії | | |
| | |у блістерах | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна терміну | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
| | | | | | | |(з 24-х місяців | | |
| | | | | | | |до 36-ти); | | |
| | | | | | | |вилучення | | |
| | | | | | | |розмірів | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |виправлення | | |
| | | | | | | |технічної помилки | | |
| | | | | | | |в адресі | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської форми; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин; зміни в | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|48. |НІКОРЕТТЕ(R) |гумка жувальна |Мак Ніл АБ |Швеція |Мак Ніл АБ |Швеція |перереєстрація у | без |UA/8878/01/02 |
| |ЗІ СМАКОМ |лікувальна по | | | | |зв'язку із | рецепта | |
| |СВІЖОЇ М'ЯТИ |2 мг | | | | |закінченням | | |
| | |N 30 | | | | |терміну дії | | |
| | |(15 х 2) | | | | |реєстраційного | | |
| | |у блістерах | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |вилучення | | |
| | | | | | | |розмірів | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |виправлення | | |
| | | | | | | |технічної помилки | | |
| | | | | | | |в адресі | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської форми; | | |
| | | | | | | |зміни в | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|49. |НІКОРЕТТЕ(R) |гумка жувальна |Мак Ніл АБ |Швеція |Мак Ніл АБ |Швеція |перереєстрація у | без |UA/8878/01/01 |
| |ЗІ СМАКОМ |лікувальна по | | | | |зв'язку із | рецепта | |
| |СВІЖОЇ М'ЯТИ |4 мг | | | | |закінченням | | |
| | |N 30 | | | | |терміну дії | | |
| | |(15 х 2) | | | | |реєстраційного | | |
| | |у блістерах | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |вилучення | | |
| | | | | | | |розмірів | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |виправлення | | |
| | | | | | | |технічної помилки | | |
| | | | | | | |в адресі | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської форми; | | |
| | | | | | | |зміни в | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|50. |НІТРОФУНГІН |спрей для |Тева |Ізраїль |Тева Чех Індастріз |Чеська |перереєстрація у | без |UA/6640/01/01 |
| |НЕО |зовнішнього |Фармацевтікал | |с.р.о. |Республіка |зв'язку із | рецепта | |
| | |застосування, |Індастріз Лтд. | | | |закінченням | | |
| | |0,132 г/ | | | | |терміну дії | | |
| | |30 мл | | | | |реєстраційного | | |
| | |по 30 мл | | | | |посвідчення; | | |
| | |у флаконі з | | | | |зміна назви | | |
| | |розпилювачем і | | | | |виробника без | | |
| | |кришкою | | | | |зміни адреси | | |
| | |N 1 | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |та юридичної | | |
| | | | | | | |адреси компанії; | | |
| | | | | | | |зміна назви та | | |
| | | | | | | |адреси заявника | | |
| | | | | | | |зі зміною | | |
| | | | | | | |юридичної особи; | | |
| | | | | | | |зміна методу | | |
| | | | | | | |випробувань та | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; уточнення | | |
| | | | | | | |назви лікарської | | |
| | | | | | | |форми; уточнення | | |
| | | | | | | |назви діючої | | |
| | | | | | | |речовини; | | |
| | | | | | | |уточнення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|51. |НОВОПУЛЬМОН Е |порошок для |МЕДА Фарма ГмбХ |Німеччина |виробництво, |Німеччина |перереєстрація у | за |UA/4376/02/01 |
| |НОВОЛАЙЗЕР(R) |інгаляцій |енд Ко. КГ | |пакування, контроль | |зв'язку із | рецептом | |
| | |дозований, | | |серії: | |закінченням | | |
| | |200 мкг/дозу, | | |МЕДА Меньюфекчеринг | |терміну дії | | |
| | |по | | |ГмбХ, Німеччина; | |реєстраційного | | |
| | |2,18 г | | |альтернативне місце | |посвідчення; | | |
| | |у картриджі | | |вторинного | |зміни в | | |
| | |(200 доз) | | |пакування: | |інструкції для | | |
| | |у контейнері; | | |Рош-Дельта ГмбХ, | |медичного | | |
| | |по 2,18 г | | |Німеччина; | |застосування; | | |
| | |у картриджі | | |випуск серії: | |зміна назви | | |
| | |(200 доз) | | |МЕДА Фарма ГмбХ енд | |лікарського | | |
| | |у контейнері у | | |Ко. КГ, Німеччина | |засобу (було: | | |
| | |комплекті з | | | | |Тафен(R) | | |
| | |інгалятором | | | | |Новолайзер); | | |
| | | | | | | |зміна виробника | | |
| | | | | | | |та заявника; | | |
| | | | | | | |зміна терміну | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
| | | | | | | |готового продукту | | |
| | | | | | | |після першого | | |
| | | | | | | |відкриття; | | |
| | | | | | | |приведення у | | |
| | | | | | | |відповідність | | |
| | | | | | | |назви допоміжної | | |
| | | | | | | |речовини до вимог | | |
| | | | | | | |наказу | | |
| | | | | | | |N 339 | | |
| | | | | | | | ( v0339282-07 ) | | |
| | | | | | | |від 19.06.2007 | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|52. |ОСИД |капсули по |Каділа Хелткер |Індія |Каділа Хелткер Лтд. |Індія |перереєстрація у | за |UA/4887/01/01 |
| | |20 мг |Лтд. | | | |зв'язку із | рецептом | |
| | |N 10 | | | | |закінченням | | |
| | |у стрипах | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу, звуження | | |
| | | | | | | |допустимих меж, | | |
| | | | | | | |установлених у | | |
| | | | | | | |специфікації; | | |
| | | | | | | |уточнення в | | |
| | | | | | | |адресі виробника/ | | |
| | | | | | | |заявника; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |формулювання умов | | |
| | | | | | | |зберігання ГЛЗ; | | |
| | | | | | | |уточнення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин | | |
|------+------------------+-------------------+------------------+-----------------+--------------------+----------------+------------------+-----------------+-----------------|
|53. |ПАРАЦЕТАМОЛ |порошок |ЗАТ |Україна, |Anqiu Lu`an |Китай |перереєстрація у | - |UA/5783/01/01 |
| | |кристалічний |"Фармацевтична |м. Київ |Pharmaceutical Co., | |зв'язку із | | |
| | |(субстанція) у |фірма "Дарниця" | |Ltd. | |закінченням | | |
| | |пакетах подвійних | | | | |терміну дії | | |
| | |поліетиленових | | | | |реєстраційного | | |
| | |для виробництва | | | | |посвідчення; | | |
| | |нестерильних | | | | |зміна | | |
