| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|105.|ЛЕВАМІЗОЛ |таблетки по |Елегант Індія |Індія |Елегант Індія |Індія |внесення змін до | без рецепта |UA/7724/01/02 |
| | |150 мг | | | | |реєстраційних | | |
| | |N 1, | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |N 1 х 10 | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковок, додання | | |
| | | | | | | |шрифту Брайля | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|106.|ЛЕВОМІЦЕТИН |краплі очні |ПАТ "Фітофарм" |Україна |ПАТ "Фітофарм" |Україна |внесення змін до | за рецептом |UA/8046/01/01 |
| | |0,25% | | | | |реєстраційних | | |
| | |по 10 мл | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |у флаконах | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |етикетки | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|107.|ЛЕЙКЕРАН(ТМ) |таблетки, вкриті |Алкофарма СА |Швейцарія |Екселла ГмбХ |Німеччина |внесення змін до | за рецептом |UA/3396/01/01 |
| | |оболонкою, | | | | |реєстраційних | | |
| | |по 2 мг | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |N 25 | | | | |зміна заявника з | | |
| | |у флаконах | | | | |уточненням назви | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | |графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|108.|ЛЕФЛОЦИН(R) |розчин для |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна |внесення змін до | за рецептом |UA/8639/01/01 |
| | |інфузій, | | | | |реєстраційних | | |
| | |5 мг/мл по | | | | |матеріалів: | | |
| | |50 мл, | | | | |зміни до р. | | |
| | |або по | | | | |"Упаковка" МКЯ | | |
| | |100 мл, | | | | |лікарського | | |
| | |або по | | | | |засобу; реєстрація| | |
| | |150 мл, | | | | |додаткової | | |
| | |або по | | | | |упаковки з новим | | |
| | |200 мл | | | | |дизайном для | | |
| | |у пляшках; | | | | |упаковок по | | |
| | |по 100 мл, | | | | |50 мл, | | |
| | |або по | | | | |100 мл, | | |
| | |150 мл, | | | | |150 мл, | | |
| | |або по | | | | |200 мл у пляшках | | |
| | |200 мл | | | | | | | |
| | |у контейнерах | | | | | | | |
| | |(пакетах) | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|109.|ЛОКСОФ |розчин для |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі Лабораторіз|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/7580/01/01 |
| | |інфузій, |Лабораторіз | |Лімітед | |реєстраційних | | |
| | |500 мг/ |Лімітед | | | |матеріалів(*): | | |
| | |100 мл | | | | |зміна графічного | | |
| | |по 100 мл | | | | |зображення | | |
| | |у флаконах | | | | |упаковки | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|110.|ЛОРАКСОН |порошок для |Ексір |Іран |Ексір Фармасьютикал |Іран |внесення змін до | за рецептом |UA/8584/01/01 |
| | |розчину для |Фармасьютикал Ко.| |Ко. | |реєстраційних | | |
| | |ін'єкцій по | | | | |матеріалів: | | |
| | |500 мг | | | | |зміна специфікації| | |
| | |у флаконах | | | | |готового | | |
| | |N 12 | | | | |лікарського засобу| | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|111.|ЛОРАКСОН |порошок для |Ексір |Іран |Ексір Фармасьютикал |Іран |внесення змін до | за рецептом |UA/8584/01/02 |
| | |розчину для |Фармасьютикал Ко.| |Ко. | |реєстраційних | | |
| | |ін'єкцій по | | | | |матеріалів: | | |
| | |1000 мг | | | | |зміна специфікації| | |
| | |у флаконах | | | | |готового | | |
| | |N 12 | | | | |лікарського засобу| | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|112.|МАНІТ |розчин для |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна |внесення змін до | за рецептом |UA/8478/01/01 |
| | |інфузій | | | | |реєстраційних | | |
| | |15% | | | | |матеріалів: | | |
| | |по 100 мл, | | | | |зміни до р. | | |
| | |або по | | | | |"Упаковка" | | |
| | |200 мл, | | | | |Методів контролю | | |
| | |або по | | | | |якості лікарського| | |
| | |400 мл | | | | |засобу; реєстрація| | |
| | |у пляшках; | | | | |додаткової | | |
| | |по 100 мл, | | | | |упаковки з новим | | |
| | |або по | | | | |дизайном для | | |
| | |250 мл, | | | | |упаковок | | |
| | |або по | | | | |100 мл, | | |
| | |500 мл | | | | |200 мл, | | |
| | |у контейнерах | | | | |400 мл у пляшках | | |
| | |(пакетах) | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|113.|МЕЗОНЕКС(R) |порошок для |Орхід Кемікалс |Індія |Орхід Хелтхкер |Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/6923/01/01 |
| | |розчину для |енд | |(відділення Орхід | |реєстраційних | | |
| | |ін'єкцій по |Фармасьютікалс | |Кемікалз енд | |матеріалів(*): | | |
| | |500 мг |Лімітед | |Фармасьютикалз | |зміна назви | | |
| | |у флаконах | | |Лімітед) | |лікарського | | |
| | |N 1 | | | | |засобу; зміна | | |
| | | | | | | |назви заявника; | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |оформлення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|114.|МЕЗОНЕКС(R) |порошок для |Орхід Кемікалс |Індія |Орхід Хелтхкер |Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/6923/01/02 |
| | |розчину для |енд | |(відділення Орхід | |реєстраційних | | |
| | |ін'єкцій по |Фармасьютікалс | |Кемікалз енд | |матеріалів(*): | | |
| | |1 г |Лімітед | |Фармасьютикалз | |зміна назви | | |
| | |у флаконах | | |Лімітед) | |лікарського | | |
| | |N 1 | | | | |засобу; зміна | | |
| | | | | | | |назви заявника; | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |оформлення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|115.|МЕМОПЛАНТ |таблетки, вкриті |Др. Вільмар Швабе|Німеччина |Др. Вільмар Швабе |Німеччина |внесення змін до | без рецепта |UA/0204/01/02 |
| | |оболонкою, по |ГмбХ і Ко. КГ | |ГмбХ і Ко. КГ | |реєстраційних | | |
| | |40 мг | | | | |матеріалів: | | |
| | |N 20 | | | | |реєстрація | | |
| | |(10 х 2), | | | | |додаткової | | |
| | |N 60 | | | | |упаковки | | |
| | |(20 х 3) | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|116.|МЕМОПЛАНТ ФОРТЕ |таблетки, вкриті |Др. Вільмар Швабе|Німеччина |Др. Вільмар Швабе |Німеччина |внесення змін до | без рецепта |UA/0204/01/01 |
| | |оболонкою, по |ГмбХ і Ко. КГ | |ГмбХ і Ко. КГ | |реєстраційних | | |
| | |80 мг | | | | |матеріалів: | | |
| | |N 20 | | | | |реєстрація | | |
| | |(10 х 2), | | | | |додаткової | | |
| | |N 30 | | | | |упаковки | | |
| | |(10 х 3), | | | | | | | |
| | |N 60 | | | | | | | |
| | |(20 х 3) | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|117.|МЕНОВАЗИН |рідина для |ПрАТ |Україна, |ПрАТ Фармацевтична |Україна, |внесення змін до | без рецепта |UA/7484/01/01 |
| | |зовнішнього |Фармацевтична |м. Запоріжжя |фабрика "Віола" |м. Запоріжжя |реєстраційних | | |
| | |застосування по |фабрика "Віола" | | | |матеріалів(*): | | |
| | |40 мл | | | | |зміна назви | | |
| | |у флаконах | | | | |заявника/виробника| | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|118.|МЕТАЗИДИН |таблетки, вкриті |Паб'яніцький |Польща |Паб'яніцький |Польща |внесення змін до | за рецептом |UA/2066/01/01 |
| | |оболонкою, по |фармацевтичний | |фармацевтичний завод| |реєстраційних | | |
| | |20 мг |завод Польфа АТ | |Польфа АТ | |матеріалів: | | |
| | |N 60 | | | | |реєстрація | | |
| | |у флаконах, | | | | |додаткової | | |
| | |N 60 | | | | |упаковки з новим | | |
| | |(30 х 2) | | | | |графічним | | |
| | |у блістерах | | | | |зображенням зі | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
| | | | | | | |(N 30 х 2 | | |
| | | | | | | |у блістерах) | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|119.|МЕТОПРОЛОЛ КОМП САНДОЗ |таблетки, вкриті |Сандоз |Словенія |Салютас Фарма ГмбХ, |Німеччина |внесення змін до | за рецептом |UA/7950/01/01 |
| | |плівковою |Фармасьютікалз | |Німеччина, | |реєстраційних | | |
| | |оболонкою, |д.д. | |підприємство | |матеріалів: | | |
| | |пролонгованої | | |компанії Сандоз | |зміна методу | | |
| | |дії, | | | | |випробувань та | | |
| | |95 мг/ | | | | |зміна специфікації| | |
| | |12,5 мг | | | | |готового | | |
| | |N 30 | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу. | | |
| | | | | | | |Зміни будуть | | |
| | | | | | | |введенні з | | |
| | | | | | | |наступного | | |
| | | | | | | |виробничого | | |
| | | | | | | |циклу/наступного | | |
| | | | | | | |випуску | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|120.|МЕФЕНАМІНОВА КИСЛОТА- |таблетки по |ЗАТ |Україна, |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |внесення змін до | без рецепта |UA/7015/01/01 |
| |ДАРНИЦЯ |500 мг |"Фармацевтична |м. Київ |фірма " Дарниця" |м. Київ |реєстраційних | | |
| | |N 10 х 2 |фірма "Дарниця" | | | |матеріалів: зміни | | |
| | |у контурних | | | | |в інструкції для | | |
| | |чарункових | | | | |медичного | | |
| | |упаковках | | | | |застосування | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|121.|МІЛІСТАН |каплети, вкриті |Мілі Хелскере |Великобританія|Юнімакс |Індія |внесення змін до | без рецепта |UA/6457/01/01 |
| | |оболонкою, по |Лімітед | |Лабораторіес, Індія;| |реєстраційних | | |
| | |500 мг | | |Мепро Фармасьютикалс| |матеріалів: | | |
| | |N 12 | | |ПВТ ЛТД, Індія, | |введення | | |
| | | | | |Віндлас Хелскере | |додаткового | | |
| | | | | |Пвт. Лтд, Індія | |виробника | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|122.|МІЛІСТАН |каплети, вкриті |Мілі Хелскере |Великобританія|Юнімакс |Індія |внесення змін до | без рецепта |UA/6458/01/01 |
| |МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ |оболонкою, |Лімітед | |Лабораторіес, Індія;| |реєстраційних | | |
| | |N 12 | | |Мепро Фармасьютикалс| |матеріалів: | | |
| | | | | |ПВТ ЛТД, Індія, | |введення | | |
| | | | | |Віндлас Хелскере | |додаткового | | |
| | | | | |Пвт. Лтд, Індія | |виробника | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|123.|МІЛІСТАН СИНУС |каплети, вкриті |Мілі Хелскере |Великобританія|Юнімакс |Індія |внесення змін до | без рецепта |UA/6459/01/01 |
| | |оболонкою, |Лімітед | |Лабораторіес, Індія;| |реєстраційних | | |
| | |N 20 | | |Мепро Фармасьютикалс| |матеріалів: | | |
| | |(10 х 2) | | |ПВТ ЛТД, Індія, | |введення | | |
| | | | | |Віндлас Хелскере | |додаткового | | |
| | | | | |Пвт. Лтд, Індія | |виробника | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|124.|МОВАЛІС(R) |розчин для |Берінгер |Німеччина |Берінгер Інгельхайм |Іспанія |внесення змін до | за рецептом |UA/2683/03/01 |
| | |ін'єкцій, |Інгельхайм | |Еспана С.А. | |реєстраційних | | |
| | |15 мг/ |Інтернешнл ГмбХ | | | |матеріалів: | | |
| | |1,5 мл | | | | |зміни у | | |
| | |по 1,5 мл | | | | |специфікаціях для | | |
| | |в ампулах | | | | |глікофуролу; зміна| | |
| | |N 5 | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |первинної упаковки| | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |препарату (для | | |
| | | | | | | |ампул); зміни, | | |
| | | | | | | |пов'язані із | | |
| | | | | | | |змінами в | | |
| | | | | | | |Європейській | | |
| | | | | | | |фармакопеї | | |
| | | | | | | |(наповнювач) | | |
| | | | | | | |(меглюміну та | | |
| | | | | | | |полоксарему) | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|125.|НАКЛОФЕН РЕТАРД |таблетки |КРКА, |Словенія |КРКА, |Словенія |внесення змін до | за рецептом |UA/3480/02/01 |
| | |пролонгованої дії|д.д., | |д.д., | |реєстраційних | | |
| | |по |Ново место | |Ново место | |матеріалів: | | |
| | |100 мг | | | | |реєстрація | | |
| | |N 20 | | | | |додаткової | | |
| | |(10 х 2) | | | | |упаковки | | |
| | |у блістерах | | | | |(блістера) з новим| | |
| | | | | | | |графічним | | |
| | | | | | | |зображенням | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|126.|НАТРІЮ ГІДРОКАРБОНАТ |розчин для |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна |внесення змін до | за рецептом |UA/8602/01/01 |
| | |інфузій | | | | |реєстраційних | | |
| | |4% | | | | |матеріалів: | | |
| | |по | | | | |зміни до р. | | |
| | |100 мл, | | | | |"Упаковка" | | |
| | |або по | | | | |методів контролю | | |
| | |200 мл, | | | | |якості лікарського| | |
| | |або по | | | | |засобу; реєстрація| | |
| | |400 мл | | | | |додаткової | | |
| | |у пляшках; | | | | |упаковки з новим | | |
| | |по 100 мл | | | | |дизайном для | | |
| | |або по | | | | |упаковок по | | |
| | |250 мл | | | | |100 мл, | | |
| | |у контейнерах | | | | |200 мл, | | |
| | |(пакетах) | | | | |400 мл у пляшках | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|127.|НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна |внесення змін до | за рецептом |UA/8331/01/01 |
| | |інфузій | | | | |реєстраційних | | |
| | |0,9% | | | | |матеріалів: | | |
| | |по 100 мл, | | | | |зміни до р. | | |
| | |або по | | | | |"Упаковка" МКЯ | | |
| | |200 мл, | | | | |лікарського | | |
| | |або по | | | | |засобу; реєстрація| | |
| | |400 мл | | | | |додаткової | | |
| | |у пляшках; | | | | |упаковки з новим | | |
| | |по 100 мл, | | | | |дизайном для | | |
| | |або по | | | | |упаковок | | |
| | |200 мл, | | | | |100 мл, | | |
| | |або по | | | | |200 мл, | | |
| | |250 мл, | | | | |400 мл у пляшках | | |
| | |або по | | | | |скляних | | |
| | |400 мл, | | | | | | | |
| | |або по | | | | | | | |
| | |500 мл, | | | | | | | |
| | |або по | | | | | | | |
| | |1000 мл, | | | | | | | |
| | |або по | | | | | | | |
| | |2000 мл, | | | | | | | |
| | |або по | | | | | | | |
| | |3000 мл, | | | | | | | |
| | |або по | | | | | | | |
| | |5000 мл | | | | | | | |
| | |у контейнерах | | | | | | | |
| | |(пакетах) | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|128.|НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, |внесення змін до | за рецептом |UA/8331/02/01 |
| | |ін'єкцій | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних | | |
| | |0,9% | | | | |матеріалів: | | |
| | |по 5 мл, | | | | |уточнення | | |
| | |або по | | | | |реєстраційного | | |
| | |10 мл, | | | | |номера в процесі | | |
| | |або по | | | | |реєстрації | | |
