| | | | | | | |назвою препарату | | |
| | | | | | | |(було - Каптоприл-| | |
| | | | | | | |Нортон) | | |
| | | | | | | |та маркуванням | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|80. |КАПТОПРИЛ-КРЕДОФАРМ |таблетки по |Амерікен Нортон |США |Юнімакс Лабораторис,|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/11980/01/02|
| | |25 мг |Корпорейшн | |Індія; | |реєстраційних | | |
| | |N 20 | | |Мепро Фармасютікалз | |матеріалів: | | |
| | |у блістерах | | |Пвт. Лтд., | |реєстрація | | |
| | | | | |Індія | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки під новою| | |
| | | | | | | |назвою препарату | | |
| | | | | | | |(було - Каптоприл-| | |
| | | | | | | |Нортон) та | | |
| | | | | | | |маркуванням | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|81. |КАРБОПЛАТИН МЕДАК |концентрат для |медак ГмбХ |Німеччина |медак ГмбХ |Німеччина |внесення змін до | за рецептом |UA/10829/01/01|
| | |приготування | | | | |реєстраційних | | |
| | |розчину для | | | | |матеріалів: | | |
| | |інфузій, | | | | |введення нової | | |
| | |10 мг/мл | | | | |редакції згідно з | | |
| | |по | | | | |макетом графічного| | |
| | |5 мл, | | | | |зображення | | |
| | |або по | | | | |первинного | | |
| | |15 мл, | | | | |пакування | | |
| | |або по | | | | |(додаткове) | | |
| | |45 мл, | | | | | | | |
| | |або по | | | | | | | |
| | |60 мл, | | | | | | | |
| | |або по | | | | | | | |
| | |100 мл | | | | | | | |
| | |у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|82. |КАРНІЕЛЬ |розчин для |ТОВ "ПІК-ФАРМА" |Російська |ЗАТ "Корпорація |Російська Федерація |внесення зміндо | без рецепта |UA/10553/01/01|
| | |орального | |Федерація |ОЛІФЕН", Російська | |реєстраційних | | |
| | |застосування, | | |Федерація; | |матеріалів: | | |
| | |200 мг/мл | | |ТОВ "ПІК-ФАРМА ПРО",| |введення | | |
| | |по 25 мл, | | |Російська Федерація | |додаткової ділянки| | |
| | |або по | | | | |виробництва, як | | |
| | |50 мл, | | | | |наслідок - | | |
| | |або по | | | | |додаткова упаковка| | |
| | |100 мл | | | | | | | |
| | |у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|83. |КЕТАНОВ |розчин для |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі Лабораторіз|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/2596/02/01 |
| | |ін'єкцій, |Лабораторіз | |Лімітед | |реєстраційних | | |
| | |30 мг/мл |Лімітед | | | |матеріалів(*): | | |
| | |по 1 мл | | | | |зміна графічного | | |
| | |в ампулах | | | | |зображення | | |
| | |N 10 | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|84. |КЕТАНОВ |таблетки, вкриті |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі Лабораторіз|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/2596/01/01 |
| | |оболонкою, по |Лабораторіз | |Лімітед | |реєстраційних | | |
| | |10 мг |Лімітед | | | |матеріалів(*): | | |
| | |N 10, | | | | |зміна графічного | | |
| | |N 20, | | | | |зображення | | |
| | |N 100 | | | | |вторинної упаковки| | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|85. |КЕТОРОЛАК-КРЕДОФАРМ |таблетки по |Амерікен Нортон |США |Юнімакс Лабораторис,|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/11983/01/01|
| | |10 мг |Корпорейшн | |Індія; | |реєстраційних | | |
| | |N 10 | | |Мепро Фармасютікалз | |матеріалів: | | |
| | |(10 х 1) | | |Пвт. Лтд., | |реєстрація | | |
| | |у блістерах | | |Індія | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки під новою| | |
| | | | | | | |назвою препарату | | |
| | | | | | | |(було - Кеторолак-| | |
| | | | | | | |Нортон) та | | |
| | | | | | | |маркуванням | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|86. |КЕТОРОЛАК-КРЕДОФАРМ |розчин для |Амерікен Нортон |США |ВІНУС РЕМЕДІС |Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/11984/01/01|
| | |ін'єкцій, |Корпорейшн | |ЛІМІТЕД | |реєстраційних | | |
| | |30 мг/мл | | | | |матеріалів: | | |
| | |по 1 мл | | | | |реєстрація | | |
| | |в ампулах | | | | |додаткової | | |
| | |N 10 | | | | |упаковки під новою| | |
| | | | | | | |назвою препарату | | |
| | | | | | | |(було - Кеторолак-| | |
| | | | | | | |Ноортон) | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|87. |КИСЛОТА АМІНОКАПРОНОВА |розчин для |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна |внесення змін до | за рецептом |UA/2170/01/01 |
| | |інфузій | | | | |реєстраційних | | |
| | |5% | | | | |матеріалів: | | |
| | |по 100 мл | | | | |зміни до р. | | |
| | |у пляшках, | | | | |"Упаковка" МКЯ | | |
| | |по | | | | |лікарського | | |
| | |100 мл | | | | |засобу; реєстрація| | |
| | |у контейнерах, | | | | |додаткової | | |
| | |по 2 мл | | | | |упаковки з новим | | |
| | |або по | | | | |дизайном для | | |
| | |4 мл | | | | |упаковки | | |
| | |у контейнерах | | | | |по | | |
| | |одноразових | | | | |100 мл у пляшках | | |
| | |N 10 | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|88. |КЛАБАКС |таблетки, вкриті |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі Лабораторіз|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/2237/01/02 |
| | |оболонкою, по |Лабораторіз | |Лімітед | |реєстраційних | | |
| | |500 мг |Лімітед | | | |матеріалів(*): | | |
| | |N 10 | | | | |зміна графічного | | |
| | |(10 х 1) | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|89. |КЛАБАКС OD |таблетки |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі Лабораторіз|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/2237/02/01 |
| | |пролонгованої |Лабораторіз | |Лімітед | |реєстраційних | | |
| | |дії, вкриті |Лімітед | | | |матеріалів(*): | | |
| | |оболонкою, по | | | | |зміна графічного | | |
| | |500 мг | | | | |зображення | | |
| | |N 5 | | | | |упаковки | | |
| | |(5 х 1) | | | | | | | |
| | |у блістерах | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|90. |КЛЕВЕРОЛ |капсули |"Ядран" Галенська|Хорватія |"Ядран" Галенська |Хорватія |внесення змін до | без рецепта |UA/7431/01/01 |
| | |N 30 |Лабораторія д.д. | |Лабораторія д.д. | |реєстраційних | | |
| | | | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|91. |КЛІМАКТО-ГРАН |гранули по |ПрАТ "Національна|Україна, |ПрАТ "Національна |Україна, |внесення змін до | без рецепта |UA/3822/01/01 |
| | |10 г у пеналах |Гомеопатична |м. Київ |Гомеопатична Спілка"|м. Київ |реєстраційних | | |
| | |N 1 |Спілка" | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | |назви та | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |заявника | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|92. |КО-ДИРОТОН(R) |таблетки, |ВАТ "Гедеон |Угорщина |ТОВ "Гедеон Ріхтер |Польща/Угорщина |внесення змін до | за рецептом |UA/8634/01/01 |
| | |10 мг + 12,5 мг |Ріхтер" | |Польща", Польща; ВАТ| |реєстраційних | | |
| | |N 10 х 1, | | |"Гедеон Ріхтер", | |матеріалів: | | |
| | |N 10 х 3 | | |Угорщина | |оновлення | | |
| | | | | | | |розділів 3.2.S. | | |
| | | | | | | |та 3.2.R | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |досьє на готовий | | |
| | | | | | | |лікарський засіб | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|93. |КО-ДИРОТОН(R) |таблетки, |ВАТ "Гедеон |Угорщина |ТОВ "Гедеон Ріхтер |Польща/Угорщина |внесення змін до | за рецептом |UA/8634/01/02 |
| | |20 мг + 12,5 мг |Ріхтер" | |Польща", Польща; ВАТ| |реєстраційних | | |
| | |N 10 х 1, | | |"Гедеон Ріхтер", | |матеріалів: | | |
| | |N 10 х 3 | | |Угорщина | |оновлення | | |
| | | | | | | |розділів 3.2.S. | | |
| | | | | | | |та 3.2.R | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |досьє на готовий | | |
| | | | | | | |лікарський засіб | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|94. |КОКАРБОКСИЛАЗИ |ліофілізат для |ПрАТ "Біофарма" |Україна |ПрАТ "Біофарма" |Україна |внесення змін до | за рецептом |UA/3242/01/01 |
| |ГІДРОХЛОРИД |розчину для | | | | |реєстраційних | | |
| | |ін'єкцій по | | | | |матеріалів: | | |
| | |50 мг | | | | |уточнення у | | |
| | |в ампулах | | | | |методах контролю | | |
| | |N 5, N 10, | | | | |якості за | | |
| | |по 50 мг | | | | |показником | | |
| | |в ампулах | | | | |"Фосфат-іон" | | |
| | |N 5, N 10 | | | | | | | |
| | |у комплекті з | | | | | | | |
| | |розчинником | | | | | | | |
| | |по 2 мл | | | | | | | |
| | |в ампулах | | | | | | | |
| | |N 5, N 10 | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|95. |КО-ПРЕНЕСА(R) |таблетки по |КРКА, |Словенія |КРКА, |Словенія |внесення змін до | за рецептом |UA/10953/01/01|
| | |2 мг/ |д.д., | |д.д., | |реєстраційних | | |
| | |0,625 мг |Ново место | |Ново место | |матеріалів: | | |
| | |N 30 | | | | |реєстрація | | |
| | |(10 х 3; | | | | |додаткової | | |
| | |15 х 2), | | | | |упаковки з новим | | |
| | |N 60 | | | | |графічним | | |
| | |(10 х 6; | | | | |зображення | | |
| | |15 х 4), | | | | |первинної упаковки| | |
| | |N 90 | | | | | | | |
| | |(10 х 9; | | | | | | | |
| | |15 х 6) | | | | | | | |
| | |у блістерах | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|96. |КО-ПРЕНЕСА(R) |таблетки по |КРКА, |Словенія |КРКА, |Словенія |внесення змін до | за рецептом |UA/10953/01/02|
| | |4 мг/ |д.д., | |д.д., | |реєстраційних | | |
| | |1,25 мг |Ново место | |Ново место | |матеріалів: | | |
| | |N 30 | | | | |реєстрація | | |
| | |(10 х 3; | | | | |додаткової | | |
| | |15 х 2), | | | | |упаковки з новим | | |
| | |N 60 | | | | |графічним | | |
| | |(10 х 6; | | | | |зображення | | |
| | |15 х 4), | | | | |первинної упаковки| | |
| | |N 90 | | | | | | | |
| | |(10 х 9; | | | | | | | |
| | |15 х 6) | | | | | | | |
| | |у блістерах | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|97. |КО-ПРЕНЕСА(R) |таблетки по |КРКА, |Словенія |КРКА, |Словенія |внесення змін до | за рецептом |UA/10953/01/03|
| | |8 мг/ |д.д., | |д.д., | |реєстраційних | | |
| | |2,5 мг |Ново место | |Ново место | |матеріалів: | | |
| | |N 30 | | | | |реєстрація | | |
| | |(10 х 3; | | | | |додаткової | | |
| | |15 х 2), | | | | |упаковки з новим | | |
| | |N 60 | | | | |графічним | | |
| | |(10 х 6; | | | | |зображення | | |
| | |15 х 4), | | | | |первинної упаковки| | |
| | |N 90 | | | | | | | |
| | |(10 х 9; | | | | | | | |
| | |15 х 6) | | | | | | | |
| | |у блістерах | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|98. |КОРТІНЕФФ |таблетки по |Паб'яніцький |Польща |Паб'яніцький |Польща |внесення змін до | за рецептом |UA/9532/01/01 |
| | |0,1 мг |фармацевтичний | |фармацевтичний завод| |реєстраційних | | |
| | |N 20 |завод Польфа АТ | |Польфа АТ | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим | | |
| | | | | | | |графічним | | |
| | | | | | | |зображенням зі | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|99. |КСИЛАТ(R) |розчин для |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна |внесення змін до | за рецептом |UA/1070/01/01 |
| | |інфузій по | | | | |реєстраційних | | |
| | |200 мл | | | | |матеріалів: | | |
| | |або по | | | | |зміни до р. | | |
| | |400 мл | | | | |"Упаковка" МКЯ | | |
| | |у пляшках | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; реєстрація| | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим | | |
| | | | | | | |дизайном | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|100.|КУРАНТИЛ(R) 25 |драже по |Берлін-Хемі АГ |Німеччина |Берлін-Хемі АГ |Німеччина |внесення змін до | за рецептом |UA/9678/01/01 |
| | |25 мг |(Менаріні Груп) | |(Менаріні Груп), | |реєстраційних | | |
| | |N 100 | | |Німеччина; | |матеріалів: | | |
| | | | | |Менаріні - | |реєстрація | | |
| | | | | |Фон Хейден ГмбХ, | |додаткової | | |
| | | | | |Німеччина | |упаковки | | |
| | | | | | | |N 100 | | |
| | | | | | | |(100 х 1) | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|101.|ЛАКТОВІТ ФОРТЕ |капсули |Мілі Хелскере |Великобританія|Юнімакс |Індія |внесення змін до | без рецепта |UA/0160/01/01 |
| | |N 30 |Лімітед | |Лабораторіес, Індія;| |реєстраційних | | |
| | | | | |Мепро Фармасьютикалс| |матеріалів: | | |
| | | | | |ПВТ ЛТД, Індія; | |введення | | |
| | | | | |Віндлас Хелскере | |додаткового | | |
| | | | | |Пвт. Лтд, | |виробника | | |
| | | | | |Індія | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|102.|ЛАКТОВІТ ФОРТЕ |порошок для |Мілі Хелскере |Великобританія|Ікс Ель Лабораторіес|Індія |внесення змін до | без рецепта |UA/0160/02/01 |
| | |приготування |Лімітед | |Пвт Лімітед, Індія; | |реєстраційних | | |
| | |оральної | | |Еф Ді Сі Лімітед, | |матеріалів: | | |
| | |суспензії по | | |Індія; | |введення | | |
| | |4 г у | | |Віндлас Хелскере | |додаткового | | |
| | |пакетиках | | |Пвт. Лтд, Індія | |виробника | | |
| | |N 10 | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|103.|ЛАМІЗИЛ(R) |крем |Новартіс |Швейцарія |Новартіс Консьюмер |Швейцарія/Німеччина |внесення змін до | без рецепта |UA/1005/03/01 |
| | |1% |Консьюмер Хелс СА| |Хелс СА, Швейцарія; | |реєстраційних | | |
| | |по 15 г | | |Новартіс Фарма | |матеріалів: | | |
| | |або по | | |Продукціонс ГмбХ, | |зміна специфікації| | |
| | |30 г | | |Німеччина | |та методу | | |
| | |у тубах | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського засобу| | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|104.|ЛАНВІС(ТМ) |таблетки по |Алкофарма СА |Швейцарія |Екселла ГмбХ, |Німеччина/США |внесення змін до | за рецептом |UA/9128/01/01 |
| | |40 мг | | |Німеччина; | |реєстраційних | | |
| | |N 25 | | |ДСМ Фармасютикалс | |матеріалів(*): | | |
| | | | | |Інк, США | |зміна заявника з | | |
| | | | | | | |уточненням назви | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | |графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
